Δοκιμαστικό κιτ IgM ELISA του ιού ιλαράς 96T Αρχική ανίχνευση οξείας λοίμωξης

Προδιαγραφές

• Τύπος δείγματος: ανθρώπινο ορό ή πλάσμα (EDTA, ηπαρίνη)
• Όγκος δείγματος: 100 μL ανά πηγάδι (1: 100 αραίωση)
• Θερμοκρασία επώασης: 37°C
• Χρόνος επώασης: 60 λεπτά (δείγμα) + 30 λεπτά (συμπυκνωμένο) + 15 λεπτά (υποστρώμα)
• μήκος κύματος ανίχνευσης: 450 nm (αναφορά: 620-630 nm)
• Κατάσταση αποθήκευσης: 2-8°C, προστασία από το φως
• Χρονοδιάγραμμα διατήρησης: 12 μήνες από την ημερομηνία κατασκευής
• Φόρμα: Μικροπίνακα με λωρίδες 96-βρυζών

Χαρακτηριστικά επιδόσεων

• Κλινική ευαισθησία: 98,5% (σε δείγματα οξείας φάσης που συλλέχθηκαν 3-14 ημέρες μετά την εμφάνιση)
• Κλινική ειδικότητα: 99,2%
• Συνολική συμφωνία: 98,9% σε σύγκριση με τη μέθοδο αναφοράς
• Εσωτερικό βιογραφικό στοιχείο: ≤ 8,0%
• Διαμεσοεξέταση CV: ≤ 10,0%
• Διασταυρούμενη αντιδραστικότητα: Δεν υπάρχει σημαντική διασταυρούμενη αντιδράση με την ερυθρότητα, την παρωτίτιδα, το VZV, το HSV, το CMV, το EBV, το παρβοϊό B19 ή το εντεροϊό
• Διαταραχή του ρευματοειδούς παράγοντα: Ενσωματωμένο ραδιοφωνικό απορροφητικό ελαχιστοποιεί τα ψευδώς θετικά από τον ρευματοειδή παράγοντα

Κλινική σημασία

• Πρωτογενής οξεία μόλυνση από ιλαρά(σε μη εμβολιασμένα άτομα)
• Πρόσφατη εμβολιαστική ορομετατροπή(σε πρόσφατα εμβολιασμένα άτομα)
• Επαναμόλυνση ή ανταπόκριση ενθάρρυνσης(σε άτομα με προηγούμενη ανοσία, συνήθως με χαμηλότερους τίτλους IgM)

Σκοπός χρήσης

• Αρχική διάγνωση οξείας λοίμωξης από ιό ιλαράς σε συμπτωματικούς ασθενείς
• Έρευνα εστίας και επιτήρηση της δημόσιας υγείας
• Επιβεβαιωτικές δοκιμές για υποψίες περιπτώσεων ιλαράς
• Διαφορά μεταξύ οξείας λοίμωξης (IgM θετική) και προηγούμενης ανοσίας (IgG θετική μόνο)
• Ορολογική παρακολούθηση στα προγράμματα εμβολιασμού

Συλλογή και αποθήκευση δειγμάτων

• Συλλέξτε δείγματα αίματος με τυποποιημένη φλεβική διάτρηση
• Τα δείγματα ορού πρέπει να διαχωρίζονται από το θρόμβωμα αίματος εντός 2 ωρών από τη συλλογή.
• Τα δείγματα πλάσματος πρέπει να διαχωρίζονται άμεσα και να αποθηκεύονται κατάλληλα.
• Τα δείγματα μπορούν να αποθηκεύονται σε θερμοκρασία 2-8°C για έως 7 ημέρες.
• Για μακροχρόνια αποθήκευση, αλικοτάρισμα και κατάψυξη σε θερμοκρασία -20°C ή χαμηλότερη
• Αποφύγετε επαναλαμβανόμενους κύκλους κατάψυξης-ανάψυξης (μέγιστος όγκος 3 κύκλων)
• Μην χρησιμοποιείτε αιμολυσμένα, λιπεμικά ή ικτεριακά δείγματα

Αποθήκευση και χειρισμό

• Αποθηκεύστε όλα τα συστατικά του κιτ σε θερμοκρασία 2- 8°C μετά την παραλαβή
• Μην χρησιμοποιείτε αντιδραστήρες πέραν της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
• Όλα τα αντιδραστήρια επιτρέπεται να φτάσουν σε θερμοκρασία δωματίου (18-25°C) πριν από τη χρήση.
• Αναμειγνύετε τα αντιδραστήρια απαλά με στροβιλισμό· αποφύγετε την αφρόκρεμα
• Επιστρέψτε τα αχρησιμοποίητα αντιδραστήρια σε 2-8°C αμέσως μετά τη χρήση.
• Προστατεύει το υπόστρωμα TMB από το άμεσο ηλιακό φως και τη μόλυνση από μέταλλα
• Το συμπυκνωμένο αποσβεστήρα πλύσης μπορεί να σχηματίσει κρυστάλλους σε χαμηλή θερμοκρασία· ζεσταίνεται σε θερμοκρασία δωματίου και αναμιγνύεται καλά πριν από την αραίωση

Έλεγχος ποιότητας

• Αρνητικός έλεγχος αξία OD < 0.100
• Η τιμή OD του θετικού ελέγχου ≥ 0.800
• Η τιμή OD του βαθμομετρητή διαχωρισμού πέφτει εντός του καθορισμένου εύρους