Διαγνωστικό κιτ για αντίσωμα IgM για ανθρώπινο παρβοϊό Β19 (ELISA)

Εφαρμογές:

ΗΔιαγνωστικό κιτ για αντίσωμα IgM για τον ανθρώπινο παρβοϊό Β19είναι ειδικευμένοςδιαγνωστική δοκιμή in vitroσχεδιασμένα για την ανίχνευση της παρουσίαςΑντισώματα IgMειδικά γιαΠαρβοϊός Β19Τα αντισώματα IgM παράγονται από το ανοσοποιητικό σύστημα ως πρώιμη απάντηση σε λοίμωξη, υποδεικνύοντας πρόσφατη ή οξεία λοίμωξη από Παρβοϊό B19.Αυτό το κιτ χρησιμοποιείται συνήθως σε κλινικά και εργαστηριακά περιβάλλοντα για τη διάγνωση παθήσεων που σχετίζονται με τον παρβοϊό B19, όπωςερυθρότητα μολυσματική(πέμπτη ασθένεια),Περαιών ηπαστική κρίση, ήεπιπλοκές κατά την εγκυμοσύνη.

Συστατικά:

Υλικά που παρέχονται με τα κιτ:

Υλικά που απαιτούνται αλλά δεν παρέχονται:

• Μικροπιπέλες: 0.020, 0.050, 0.100, 0.150, 0.20, και 1,0 ml.
• Πηγή πιπέτας μιας χρήσης.
• Αποσταγμένο ή αποιονισμένο νερό.
• Ενυδατωμένο κουτί ικανό να διατηρεί θερμοκρασία 37°C
• Απορροφητικό χαρτί ή χαρτοπετσέτα.
• Μηχανές πλύσης με μικροπλέκη ή ράβδο
• Μικροτιτερικός αναγνώστης πλάκας με μήκος κύματος 450 nm (ή 450 nm/630 nm)
• Χρονοδιακόπτης

Βασικά χαρακτηριστικά του διαγνωστικού κιτ IgM του παρβοϊρού Β19:

1. Σκοπός:

   • ΑνιχνεύειΑντισώματα IgMκατάΠαρβοϊός Β19σε ανθρώπινα δείγματα ορού ή πλάσματος.
   • Χρησιμοποιείται για τηνέγκαιρη διάγνωση∆ιαφορά μεταξύ των ασθενών που έπασχαν από παρβοϊόιο Β19 και των ασθενών που έπασχαν από παρβοϊόιο Β19πρόσφατη ή ενεργή λοίμωξη.
   • Βοηθήματα στη διάγνωση παθήσεων που προκαλούνται από τον παρβοϊό Β19, όπως:
     • Ερρυθμή μολυσματική (πέμπτη ασθένεια): Συχνές στα παιδιά, παρουσιάζοντας χαρακτηριστικό εξάνθημα " χαστούκι ".
     • Απλαστική αναιμίαΙδιαίτερα σε ασθενείς με υποκείμενες αιμολυτικές διαταραχές.
     • λοιμώξεις κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνηςΜπορεί να προκαλέσει υδροπές στο έμβρυο και άλλες επιπλοκές σε έγκυες γυναίκες.

2. Μέθοδος δοκιμής:

   • Το κιτ χρησιμοποιείΔοκιμή ανοσοαπορρόφησης που συνδέεται με ένζυμα (ELISA)ήχημειοφωτιστική ανοσολογική δοκιμή (CLIA)Τεχνική ανίχνευσης αντισωμάτων IgM στο δείγμα του ασθενούς.
   • Τα IgM αντισώματα ειδικά για τον παρβοϊό Β19 δεσμεύονται σε αντιγόνα που καλύπτονται από μια μικροπίνακα ή μέσα στην συσκευή δοκιμής.Προστίθεται δευτερογενές αντισώμα συνδυασμένο με ένζυμο ή χημειοφωτιστική ετικέτα για την παραγωγή μετρήσιμου σήματος (αλλαγή χρώματος ή φωτισμός), που δείχνει την παρουσία αντισωμάτων IgM.

3. Τύπος δείγματος:

   • Απαιτείορόήπλάσμαδείγματα, τα οποία συλλέγονται συνήθως μέσω αιμοδοσίας από φλέβες.
   • Το δείγμα υποβάλλεται σε επεξεργασία για να διαχωριστεί ο ορός ή το πλάσμα για δοκιμή.

4. Αξιολόγηση ευαισθησίας και ειδικότητας:

   • Το κιτ έχει σχεδιαστεί για να έχειυψηλή ευαισθησίακαιειδικότηταγια αντισώματα IgM σεΠαρβοϊός Β19.
   • Η διασταυρούμενη αντιδραστικότητα με άλλες ιογενείς λοιμώξεις είναι ελάχιστη, εξασφαλίζονταςακριβή αποτελέσματα.

5. Διαδικασία δοκιμής:

   • Το δείγμα ορού ή πλάσματος του ασθενούς προστίθεται σε μια μικροπίνακα καλά προστρωμένη με αντιγόνα του Παρβοϊρού Β19.
   • Μετά την επώαση, οι μη συνδεδεμένες ουσίες ξεπλένονται.
   • Ένα αντισώμα ανίχνευσης (συχνά συνδυασμένο με ένα ένζυμο ή φωτεινό δείκτη) προστίθεται για να δεσμεύεται σε οποιαδήποτε αντισώμα IgM του Παρβοϊού Β19 που βρίσκεται στο δείγμα.
   • Στη συνέχεια προστίθεται ένα υπόστρωμα, το οποίο αντιδρά με το ένζυμο για να παράγει ένα χρωματιστήριο ή φωτεινό σήμα.
   • Η ένταση του σήματος είναι ανάλογη με την ποσότητα των αντισωμάτων IgM στο δείγμα.
   • Τα αποτελέσματα συγκρίνονται με μια τυποποιημένη καμπύλη ή τιμή αναφοράς για τον προσδιορισμό της θετικότητας.

 
Υποστήριξη προσαρμογής:
 

Τα κιτ δοκιμών Elisa της Biovantion μπορούν να προσαρμοστούν στις ανάγκες σας, καθιστώντας τα την τέλεια λύση για τις ανάγκες του εργαστηρίου σας.μεθόδους χρωματομετρικής ανίχνευσης σε βολικό κιτ 96Με πρόσθετα στοιχεία όπως μπουφέρες ανίχνευσης και πλάκες επικαλυμμένες με αντισώματα, μπορείτε να είστε σίγουροι για εξαιρετικά αποτελέσματα κάθε φορά.

Επικοινωνήστε με την BIOVANTION για να παραλάβετε το τεστ Elisa που σας ικανοποιεί!
 
Συσκευή:

Τα τεστ ELISA συσκευάζονται προσεκτικά και αποστέλλονται σε απομονωμένο κουτί για να εξασφαλίζεται η διατήρηση της θερμοκρασίας κατά τη μεταφορά.και άλλες προμήθειες που απαιτούνται για τη δοκιμή.

Περιλαμβάνει επίσης μια ετικέτα επιστροφής για τους πελάτες να επιστρέψουν τα αχρησιμοποίητα τμήματα του κιτ μετά την ολοκλήρωση των δοκιμών.Έτσι οι πελάτες μπορούν να παρακολουθήσουν την πρόοδο της αποστολής τους.
 
Αποθήκευση του κιτ δοκιμών:

Τα μη ανοιχτά κιτ δοκιμών πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία 2-8C κατά την παραλαβή τους και η πλάκα μικροτύτρου πρέπει να φυλάσσεται σε σφραγισμένη σακούλα για να ελαχιστοποιείται η έκθεση σε υγρό αέρα.Χρησιμοποιήστε τα αντιδραστήρια το συντομότερο δυνατόν μετά την εκφόρτωση του κιτ.
 
ΕΠΙΚΑΛΗΣΗ ΑΠΟΤΑΣΗΣ:

• Φέρτε το ΕΛΙΣΑ Kit (όλα τα αντιδραστήρια) και τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χρήση (περίπου 30 λεπτά).
• Αραίωση συμπυκνωμένου μπουφέρ πλύσης 1:19 με ddH₂Ο.
• Για κάθε δοκιμή, τοποθετούνται ένας κενός δείκτης, δύο θετικοί και τρεις αρνητικοί έλεγχοι.
• Προσθέστε 100 μl αραιωτικού δείγματος σε δοκιμαστικά πηγάδια και, στη συνέχεια, προσθέστε 10 μl δείγματος σε κάθε πηγάδι.
• Καλύψτε τα πηγάδια με χαρτί σφραγίσματος, κατόπιν επώασε για 30 λεπτά στους 37 °C.
• Πλύνετε κάθε πηγάδι 5 φορές, γεμίζοντας κάθε πηγάδι με αραιωμένο αδιάβροχο πλύσης, στη συνέχεια αντιστρέψτε το πιάτο με δύναμη για να απορροφήσει όλο το νερό και κλείστε το χείλος των πηγών σε απορροφητικό χαρτί για 15 δευτερόλεπτα.
• Προσθέστε 100 μl ενζύμου συνδυασμού σε κάθε πηγάδι εκτός από το κενό πηγάδι.
• Εμφύλιση: Καλύψτε τη μικροπίνακα με το κάλυμμα της πλάκας και επωμίστε την επικαλυμμένη μικροπίνακα σε θερμοστάτη με νερό ή σε εκκολαπτή μικροπίνακας σε θερμοκρασία 37 °C για 30 λεπτά.
• Πλύνετε την πλάκα ως βήμα 6.
• Προσθήκη υποστρώματος: προσθέστε 50μL υποστρώματος διαλύματος Α και 50μL υποστρώματος διαλύματος Β σε κάθε πηγάδι, προσθέστε κενό. ανακατέψτε καλά. Καλύψτε και επώασε σε θερμοκρασία 37°C για 15 λεπτά.
• Σταματήστε την αντίδραση: Προσθέστε 50μL διαλύματος Stop σε κάθε πηγάδι, προσθέστε το κενό μείγμα στο πηγάδι.
• Αν χρησιμοποιείται μέτρηση διπλού μήκους κύματος, το μήκος κύματος αναφοράς θα πρέπει να επιλέγεται από 630 nm έως 690 nm.

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων:

• Χρωματομετρική μέθοδος
• Διακοπή Υπολογισμός αξίας:
• Η COV = 0,10 + η μέση δόση των αρνητικών ελέγχων (εάν η απορρόφηση των αρνητικών ελέγχων είναι μικρότερη από 0.05, υπολογίστε το ως 0.05.Εάν η απορρόφηση των αρνητικών ελέγχων είναι άνω του 0.05; υπολογίζεται ως αρχική του αξία.)
• Θετική OD450 δείγματος ≥ COV HPVB19- IgM
• Αρνητικό OD450 δείγματος < COV. HPVB19- IgM