ΚΑΛΙΜΒΡΑΣΗ
Χρησιμοποιήστε FOB Calibrator. Η τιμή του calibrator είναι ανιχνεύσιμη σε αναφορά
Υλικό Διεθνές Πρότυπο ΠΟΥ για το αιμιγλοβινκυανίδιο NIBSC ((98/708).
Επαναβαθμίζεται όταν τα αποτελέσματα ελέγχου δεν πληρούν τις καθορισμένες ανοχές, όταν χρησιμοποιείται
διαφορετική παρτίδα αντιδραστηρίων και όταν το όργανο ρυθμίζεται.
Ελέγχος ποιότητας
Για την παρακολούθηση της απόδοσης της δοκιμής, συνιστάται χρήση διαλύσεων ελέγχου.
Εάν οι τιμές ελέγχου βρεθούν έξω από το σημείο ελέγχου, πρέπει να χρησιμοποιηθούν οι ακόλουθες διαδικασίες (έλεγχος 1 και 2):
το καθορισμένο εύρος, ελέγξτε το όργανο, τα αντιδραστήρια και την τεχνική για
προβλήματα.
Κάθε εργαστήριο θα πρέπει να καθιερώσει το δικό του σύστημα ελέγχου ποιότητας και
διορθωτικές ενέργειες εάν οι έλεγχοι δεν πληρούν τις αποδεκτές ανοχές.
ΤΑ χαρακτηριστικά της απόδοσης
1.Ποριορισμός γραμμικότητας: Μέχρι τη μέγιστη τιμή του βαθμονωτή
(περίπου 1000 ng/mL), υπό τις περιγραφόμενες συνθήκες δοκιμής.
υψηλότερες συγκεντρώσεις πρέπει να αραιώνονται κατά 1/5 με αραιωτικό δείγματος (παραλήφθηκε
από
Το όριο γραμμικότητας εξαρτάται
αναλογία δείγματος/αντιδραστήρα και ο χρησιμοποιούμενος αναλυτής.
2Όριο ποσοτικοποίησης: τιμές κάτω των 30 ng/mL δίνουν μη αναπαραγωγικά αποτελέσματα.
3.Επίδραση προζόνης: Δεν εντοπίστηκε καμία επίδραση προζόνης μέχρι 10000 ng/mL.
4.Είδραση ακρίβειας: Το αντιδραστήριο έχει δοκιμαστεί κατά τη διάρκεια 20, χρησιμοποιώντας δύο
διαφορετικές συγκεντρώσεις αιμοσφαιρίνης σε μελέτη με βάση το EP5 ((CLSI).
5Ακριβότητα: 110 δείγματα κοπράνων εξετάστηκαν, εκ των οποίων 12 ήταν θετικά.Τα αποτελέσματα συγκρίθηκαν με μια ανοσοχρωματογραφική μέθοδο άλλου κατασκευαστή..
Τα αποτελέσματα των χαρακτηριστικών επιδόσεων εξαρτώνται από τον χρησιμοποιούμενο αναλυτή.
Αποθήκευση και σταθερότητα
Φυλάσσεται σε 2- 8oC.
Τα συστατικά είναι σταθερά μόλις ανοίξουν μέχρι την ημερομηνία λήξης που σημειώνεται στο
ετικέτα εάν φυλάσσεται στη συνιστώμενη θερμοκρασία αποθήκευσης, καλά κλειστή και εάν
αποφεύγεται η μόλυνση κατά τη χρήση τους.
Σταθερότητα επί του σκάφους: Τα αντιδραστήρια ανοίγονται και αποθηκεύονται στο ψυγείο
Το μέγεθος των κυττάρων που περιέχονται στο διαμέρισμα του αναλυτή είναι σταθερό για 30 ημέρες.
Μη καταψύξετε.
θολότητα (R1).
ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΑ
Χρησιμοποιήστε σωλήνα συλλογής δειγμάτων, ακολουθώντας τις οδηγίες που περιλαμβάνονται στο
συσκευασία.Τα δείγματα κοπράνων αποθηκεύονται σε σωλήνα συλλογής για μέγιστη διάρκεια 7 ημερών
σε θερμοκρασία 2-8oC. Για μεγαλύτερες χρονικές περιόδους τα δείγματα καταψύκονται σε θερμοκρασία -20oC και αποψυγούνται
πριν από τη χρήση.
