Εγκυκλοπαιδεία
Σκοπός
Ο σκοπός της εξέτασης HBcAb ELISA είναι η ποιοτική ανίχνευση των αντισωμάτων στον ιό της ηπατίτιδας Β.
αντιγόνο στον ανθρώπινο ορό/πλασμα.
Το TP Ab ELISA είναι μια ενζυματικά συνδεδεμένη ανοσοαπορροφητική δοκιμή (ELISA) για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων σε
Είναι προορισμένο για τον έλεγχο των δωρητών αίματος και τη διάγνωση ασθενών που σχετίζονται με
λοίμωξη με τον ιό T. pallidum.
Σύνοψη
Ως μέρος της οικογένειας Hepadnaviridae, ο ιός HBV είναι ένας περιβαλλόμενος, διπλής ράχνης ιός DNA που είναι η κύρια αιτία
Οι επιπτώσεις της λοίμωξης από τον ιό HBV κυμαίνονται από ήπια έως σοβαρή ηπατίτιδα, η οποία
Για να ταξινομηθεί η λοίμωξη από ηπατίτιδα Β, η
Οι ορολογικοί δείκτες πρέπει να προσδιορίζονται κατά τη διάρκεια των τριών σταδίων της μόλυνσης - επώασης, οξείας και αναρρωτικής.
Το κύριο συστατικό του ιού είναι το αντιγόνο πυρήνα της ηπατίτιδας Β (HBcAg).
πολυπεπτίδιο περίπου 17kD που απελευθερώνεται κατά τη διάσπαση των σωματιδίων του πυρήνα.
Λίγο μετά την έναρξη της HBsAg, αντισώματα σε HBcAg (αντι- HBc
Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, η λοίμωξη από ηπατίτιδα Β μπορεί να προσβληθεί χωρίς
Η ανίχνευση για αντι- HBc μπορεί να γίνει σε ασθενείς με ανοσοκατασταλμένο σύστημα.
Η αντι-HBc είναι ένας δείκτης οξείας ηπατίτιδας Β.
Η αναγνώριση των αντι-HBc είναι ζωτικής σημασίας όταν διαγιγνώσκεται σε κλινικό περιβάλλον.
Μαζί με άλλες εξετάσεις ηπατίτιδας Β, ο δείκτης anti- HBc επιτρέπει τη σωστή διάγνωση και την κατάλληλη παρακολούθηση της εξέλιξης
Το anti- HBc μπορεί ενδεχομένως να είναι ο μόνος δείκτης της λοίμωξης από ηπατίτιδα Β (συμπεριλαμβανομένων άλλων δοκιμών HBsAg)
ασθενείς με αρνητικό αποτέλεσμα).
| Πληροφορίες για το προϊόν |
Περιγραφή |
| Παράδοση |
Εντός 48 ωρών |
| Προδιαγραφές συσκευασίας |
8 x 12 λωρίδες, 96 πηγάδια |
| Χώρα καταγωγής |
Κίνα |
| Κατασκευαστής |
18 μήνες |
| Μέθοδος διατήρησης |
2°C-8°C |
| Δείγμα |
Όλο αίμα |
| Ασσιφική |
κατηγορία 1 |
| Τύπος |
Εγκυκλοπαιδεία |
Αποθήκευση και σταθερότητα
Τα συστατικά του κιτ θα παραμείνουν σταθερά μέχρι την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα και τη συσκευασία όταν:
Για να διασφαλιστεί η μέγιστη απόδοση αυτού του κιτ ELISA, κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης, προστατεύστε το
αντιδραστήρες από μόλυνση με μικροοργανισμούς ή χημικές ουσίες.
Προφυλάξεις και Ασφάλεια
ΧΡΙΣΤΗΣΕΙ ΜΟΝΟ ΠΑΡΑ ΤΟΥΣ ΚΑΛΙΦΑΛΙΖΕΝΕΣ ΕΠΙΤΡΟΦΟΥΣ
Για να αποφευχθεί λάθος αποτέλεσμα, ακολουθήστε αυστηρά τη διαδικασία δοκιμής
βήματα και να μην τα τροποποιήσετε.
1. Μην ανταλλάσσετε αντιδραστήρες από διαφορετικές παρτίδες ή να χρησιμοποιείτε αντιδραστήρες από άλλα διαθέσιμα σε εμπορικό εμπόριο κιτ.
τα εξαρτήματα του εξοπλισμού ταιριάζουν με ακρίβεια για τη βέλτιστη απόδοση των δοκιμών.
2Βεβαιωθείτε ότι όλα τα αντιδραστήρια είναι εντός της ισχύος που αναφέρεται στο κουτί του κιτ και της ίδιας παρτίδας.
πέραν της ημερομηνίας λήξης που αναφέρεται στις ετικέτες ή στα κουτιά.
3Προσοχή - ΚΡΙΤΙΚΟ ΠΑΡΑΓΜΑ: Αφήστε τα αντιδραστήρια και τα δείγματα να φτάσουν σε θερμοκρασία δωματίου (18-30°C) πριν από τη χρήση.
Ανακινήστε το αντιδραστήρα απαλά πριν από τη χρήση.
4- Χρησιμοποιήστε μόνον επαρκή όγκο δείγματος, όπως αναφέρεται στα βήματα της διαδικασίας.
ευαισθησία της δοκιμής.
5. Μην αγγίζετε το κάτω μέρος του εξωτερικού των πηγών· τα δακτυλικά αποτυπώματα ή οι γρατζουνιές μπορεί να παρεμβαίνουν στην ανάγνωση.
τα αποτελέσματα, να διασφαλιστεί ότι ο πυθμένας της πλάκας είναι στεγνός και δεν υπάρχουν φυσαλίδες αέρα μέσα στα πηγάδια.
6. Ποτέ μην αφήνετε τα κενά μικροπίνακας να στεγνώσουν μετά το βήμα πλύσης.
σχηματισμός φυσαλίδων αέρα κατά την προσθήκη των αντιδραστηρίων.
7- Να αποφεύγεται η διακοπή των βημάτων δοκιμής για μεγάλο χρονικό διάστημα.
8. Να βαθμολογείται συχνά η πιπέτα για να εξασφαλίζεται η ακρίβεια της διάθεσης δειγμάτων/αντιδραστικών.
οι άκρες των πιπετών για κάθε δείγμα και αντιδραστήρα, ώστε να αποφεύγεται η διασταυρούμενη μόλυνση.
9- Βεβαιωθείτε ότι η θερμοκρασία επώασης είναι 37°C μέσα στο εκκολαπτήριο.
10Κατά την προσθήκη δειγμάτων, μην αγγίξετε τον πυθμένα του πηγάδι με την άκρη της πιπέτας.
11Κατά τη μέτρηση με αναγνώστης πινακίδων, προσδιορίζεται η απορρόφηση σε 450 nm ή σε 450/630 nm.
12Η ενζυμική δραστηριότητα του συνδυασμού HRP μπορεί να επηρεαστεί από σκόνη και αντιδραστικές χημικές ουσίες και ουσίες.
Δεν πρέπει να εκτελείται η ανάλυση παρουσία αυτών των ουσιών.
13Εάν χρησιμοποιείτε πλήρως αυτοματοποιημένο εξοπλισμό, κατά τη διάρκεια της επώασης, μην καλύπτετε τις πλάκες με το κάλυμμα της πλάκας.
των υπολειμμάτων μέσα στην πλάκα μετά το πλύσιμο, μπορούν επίσης να παραλειφθούν.
14Η αυστηρή τήρηση των GLP (Good Laboratory Practice)
Οι κανονισμοί για τις εργαστηριακές πρακτικές μπορούν να εξασφαλίσουν την προσωπική ασφάλεια.
15Προειδοποίηση: Ενδέχεται να χρησιμοποιήθηκαν υλικά ανθρώπινης προέλευσης κατά την παρασκευή του κιτ αρνητικού ελέγχου.
Αυτά τα υλικά έχουν δοκιμαστεί με τεστ κιτ με αποδεκτή απόδοση και βρέθηκαν αρνητικά για αντισώματα
Ωστόσο, δεν υπάρχει αναλυτική μέθοδος που να μπορεί να εγγυηθεί ότι οι μολυσματικοί παράγοντες στο
Συνεπώς, χειριστείτε τα αντιδραστήρια και τα δείγματα με μεγάλη προσοχή.
Για τη σταθεροποίηση των θετικών κυττάρων, χρησιμοποιήθηκαν οροί βοοειδών.
Η αλβουμίνη ορού βοοειδών (BSA) και ορός εμβρύου μοσχαριού (FCS) προέρχονται από ζώα από
Γεωγραφικές περιοχές απαλλαγμένες από ΣΕΒ/ΤΣΕ.
16Ποτέ μην τρώτε, πίνετε, καπνίζετε ή εφαρμόζετε καλλυντικά στο εργαστήριο ανάλυσης.
17Η χημική ουσία πρέπει να χειρίζεται και να απορρίπτεται μόνο σύμφωνα με τις ισχύουσες ΓΚΠ (καλές εργαστηριακές πρακτικές).
και των τοπικών ή εθνικών κανονισμών.
18Οι άκρες της πιπέτας, τα φιαλίδια, οι ταινίες και τα δοχεία δείγματος πρέπει να συλλέγονται και να υποβάλλονται σε αυτοκλαύση για τουλάχιστον 2 ώρες.
σε θερμοκρασία 121°C ή επεξεργασμένο με 10% υποχλωριούχο νάτριο για 30 λεπτά για απολύμανση πριν από οποιαδήποτε περαιτέρω στάδια
Τα διαλύματα που περιέχουν υποχλωριούχο νάτριο δεν πρέπει ΠΟΤΕ να υποβάλλονται σε αυτοκλάβηση.
(MSDS) είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος.
19Ορισμένα αντιδραστήρια μπορεί να προκαλέσουν τοξικότητα, ερεθισμό, εγκαύματα ή να έχουν καρκινογόνο αποτέλεσμα ως πρώτες ύλες.
το δέρμα και το βλεννογόνο πρέπει να αποφεύγονται, αλλά όχι μόνο, τα ακόλουθα αντιδραστήρια:
και το μπουφέρι πλύσης.
20Το διάλυμα Stop 0.5M H2SO4 είναι ένα οξύ. Χρησιμοποιήστε το με την κατάλληλη προσοχή.
νερού εάν έρθει σε επαφή με το δέρμα ή τα μάτια.
21. Το ProClinTM 300 0, 1% που χρησιμοποιείται ως συντηρητικό, μπορεί να προκαλέσει αίσθηση του δέρματος.
με νερό εάν έρθει σε επαφή με το δέρμα ή τα μάτια.
ΔΙΑΚΟΜΕΝΕΣ ΑΣΤΑΒΙΛΗΤΙΚΗΣ ΑΝΕΡΓΗΣΗΣ του αντιδραστήρα: τιμές των θετικών ή αρνητικών ελέγχων,
που βρίσκονται εκτός του οριζόμενου εύρους ελέγχου ποιότητας, αποτελούν δείκτες πιθανής επιδείνωσης των αντιδραστηρίων και/ή
Σε αυτή την περίπτωση, τα αποτελέσματα πρέπει να θεωρούνται άκυρα και τα δείγματα πρέπει να
Σε περίπτωση συνεχών λανθασμένων αποτελεσμάτων και αποδεδειγμένης επιδείνωσης ή αστάθειας των αντιδραστηρίων, αμέσως
αντικαταστήσει τα αντιδραστήρια με καινούργια.
ΔΙΚΑΛΗΣΗ
Προετοιμασία αντιδραστηρίων: Επιτρέψτε στα αντιδραστήρια να φτάσουν σε θερμοκρασία δωματίου (18-30°C).
Χρησιμοποιήστε αποσταγμένο ή αποιονισμένο νερό και μόνο καθαρά δοχεία για να αραιώσετε το απόσβεση.
τα άλλα αντιδραστήρια είναι έτοιμα για χρήση όπως παρέχονται.
1Προετοιμασία: διαμόρφωση των ορυκτών των μικροπίνακων για τον έλεγχο και το δείγμα του ασθενούς που πρόκειται να ελεγχθεί.
Μικροσωλήνες πίσω στην σφραγίδα της αλουμινένιας σακούλας και αποθήκευση στους 2- 8°C.
2Προσθήκη δείγματος: Προσθήκη 50 μl του δείγματος ελέγχου ή των δειγμάτων στο καθορισμένο πηγάδι.
3Προσθήκη συνδυασμού: Προσθέστε 50 μl συνδυασμού σε κάθε πηγάδι εκτός από το κενό.
4Εμφύλιση: Καλύψτε την πλάκα με το κάλυμμα της πλάκας και επώαση για 30 λεπτά στους 37°C.
5. Πλύσιμο: Στο τέλος της επώασης, αφαιρέστε και πετάξτε το κάλυμμα του πιάτου.
Κάθε φορά επιτρέψτε στα μικροκύτταρα να βουτήξουν για 30-60 δευτερόλεπτα.
το πιάτο σε χαρτί ή καθαρή πετσέτα και χτυπήστε το για να αφαιρέσετε τυχόν υπολείμματα.
6. Προσθήκη υποστρώματος: Προσθέστε 50μl υποστρώματος διαλύματος Α και 50μl υποστρώματος διαλύματος Β σε κάθε πηγάδι.
10 λεπτά σε θερμοκρασία 37°C, αποφεύγοντας το φως.
7Προσθήκη διαλύματος στάθμευσης: Χρησιμοποιώντας μια πολυκαναλική πιπέτα ή χειροκίνητα, προσθέστε 50μl διαλύματος στάθμευσης σε κάθε πηγή και
Ανακατέψτε απαλά.
8- Μέτρηση της απορρόφησης: Καλιμπράρωση του αναγνώστης πλάκας με το κενό πηγάδι και ανάγνωση της απορρόφησης σε 450 nm.
Εάν χρησιμοποιείται ένα όργανο διπλού φίλτρου, ορίστε το μήκος κύματος αναφοράς στα 630nm. Υπολογίστε την τιμή διαχωρισμού και αξιολογήστε
(Σημείωση: ανάγνωση της απορρόφησης εντός 10 λεπτών μετά τη διακοπή της αντίδρασης).
