Τεστ δοκιμών SYP Elisa
Σκοπός
Το TP Ab ELISA είναι μια ενζυματικά συνδεδεμένη ανοσοαπορροφητική δοκιμή (ELISA) για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων σε
Είναι προορισμένο για τον έλεγχο των δωρητών αίματος και τη διάγνωση ασθενών που σχετίζονται με
λοίμωξη με τον ιό T. pallidum.
Σύνοψη
Η σύφιλη είναι μια ασθένεια, συνήθως σεξουαλικά μεταδιδόμενη, που προκαλείται από λοίμωξη από την σπιροκέτα Treponema pallidum
Η μόλυνση είναι συστηματική από την αρχή και η ασθένεια χαρακτηρίζεται από περιόδους καθυστέρησης, συχνά σε
Τα χαρακτηριστικά αυτά, σε συνδυασμό με το γεγονός ότι το T. pallidum δεν μπορεί να απομονωθεί σε καλλιέργεια, σημαίνει ότι
Οι ορολογικές τεχνικές διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στη διάγνωση της σύφιλης και στη συνέχεια της θεραπείας.
που χρησιμοποιούνται συνήθως για την ανίχνευση αντισωμάτων στο T. pallidum σε κλινικά διαγνωστικά εργαστήρια βασίζονται στην αντίδρασή τους
Οι δοκιμές αντιδραστικού, όπως η RPR ή η VDRL, μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να
Οι τιμές τελικού σημείου από τα διαδοχικά ληφθέντα δείγματα ορού μειώνονται
μετά την επιτυχή θεραπεία μέχρι και μετά από μια περίοδο αρκετών μηνών ο ασθενής συνήθως γίνεται αντιδραστήρας
Τα κλινικά διαγνωστικά δείγματα ορού που είναι αντιδραστικά σε δοκιμές αντιδραστηρίων επιβεβαιώνονται συνήθως με τη χρήση
Τεστ τριπονεμάλης όπως το Microhaemagglutination-T. pallidum (MHA-TP) ή το Φθοριούχο Τριπονεμάλης
Σε αντίθεση με τις μη-τρεπονεματικές δοκιμές, η αντιδραστικότητα της τεστ θα παραμείνει
Οποιοσδήποτε ορός που παρέχει αντιδραστικό ή
τα αμφιλεγόμενα αποτελέσματα των αρχικών δοκιμών με βάση το τερεπονέμα πρέπει να συμπληρώνονται με ποσοτική δοκιμή χωρίς τερεπονέμα.
Οι αιμοδοτούμενοι αίματος που έχουν υποβληθεί σε δοκιμή αίματος για την αντιμετώπιση της ασθένειας είναι οι αιμοδοτούμενοι που έχουν υποβληθεί σε δοκιμή αίματος για την αντιμετώπιση της ασθένειας.
Η ανίχνευση για τα αντισώματα του T. pallidum γίνεται είτε με δοκιμές αντιδραστηρίου είτε με δοκιμές τριπονέματος.
Η ανίχνευση των αντισωμάτων του T. pallidum χρησιμοποιείται για να βοηθήσει στην αναγνώριση των δότες που παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο μετάδοσης του ιού.
Η σύφιλη- IgG είναι ένα τεστ για τα αντισώματα της κατηγορίας IgG.
Το μοτίβο ανοσολογικής δοκιμής επιτρέπει τη χρήση ενός αναγνώστη μικροπλακέτας που εξαλείφει την υποκειμενική ερμηνεία των αποτελεσμάτων και την
η διαδικασία δοκιμής μπορεί να αυτοματοποιηθεί για δοκιμές μεγάλου όγκου
| Πληροφορίες για το προϊόν |
Περιγραφή |
| Παράδοση |
Εντός 48 ωρών |
| Προδιαγραφές συσκευασίας |
8 x 12 λωρίδες, 96 πηγάδια |
| Χώρα καταγωγής |
Κίνα |
| Κατασκευαστής |
18 μήνες |
| Μέθοδος διατήρησης |
2°C-8°C |
| Δείγμα |
Όλο αίμα |
| Ασσιφική |
κατηγορία 1 |
| Τύπος |
Τεστ δοκιμών SYP Elisa |
Συλλογή, μεταφορά και αποθήκευση δειγμάτων
1Συλλογή δείγματος: Δεν απαιτείται ειδική προετοιμασία του ασθενούς.
Για την ανάλυση αυτή μπορούν να χρησιμοποιηθούν είτε φρέσκα δείγματα ορού είτε πλάσματος.
Το ορό/ το πλάσμα πρέπει να διαχωρίζεται από την αιμοσφαιρίνη.
Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να εξασφαλίζεται ότι ο ορός
τα δείγματα είναι διαυγή και δεν έχουν μολυνθεί από μικροοργανισμούς.
θα πρέπει να αφαιρείται με φυγοκέντρωση σε 3000 στροφές ανά λεπτό για 20 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου ή με
διήθηση.
2.
Τα δείγματα πλάσματος που συλλέγονται σε EDTA, κιτρικό νάτριο ή ηπαρίνη μπορούν να ελεγχθούν, αλλά με υψηλή λιπαεμική, ικτερική ή
δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται αιμολυτικά δείγματα, καθώς μπορεί να δίνουν ψευδή αποτελέσματα στην ανάλυση.
Δείγματα με ορατή μικροβιακή μόλυνση
δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιείται.
3.
Το εν λόγω κιτ ELISA προορίζεται ΠΑΝΟ για τη δοκιμή μεμονωμένων δειγμάτων ορού ή πλάσματος.
εξέταση δειγμάτων πτώματος, σάλιου, ούρων ή άλλων σωματικών υγρών ή συγκεντρωτικού (μείγματος) αίματος.
4.
Μεταφορά και αποθήκευση: Αποθήκευση δειγμάτων σε θερμοκρασία 2-8°C. Δείγματα που δεν απαιτούνται για ανάλυση εντός 7 ημερών
Για την αποστολή, τα δείγματα πρέπει να αποθηκεύονται σε θερμοκρασία -20°C ή χαμηλότερη.
πρέπει να συσκευάζονται και να επισημαίνονται σύμφωνα με τους ισχύοντες τοπικούς και διεθνείς κανονισμούς για την
μεταφορά κλινικών δειγμάτων και αιθολογικών παραγόντων.
Αποθήκευση και σταθερότητα
Τα συστατικά του κιτ θα παραμείνουν σταθερά μέχρι την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα και τη συσκευασία όταν:
Για να διασφαλιστεί η μέγιστη απόδοση αυτού του κιτ ELISA, κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης, προστατεύστε το
αντιδραστήρες από μόλυνση με μικροοργανισμούς ή χημικές ουσίες.
Προφυλάξεις και Ασφάλεια
ΧΡΙΣΤΗΣΕΙ ΜΟΝΟ ΠΑΡΑ ΤΟΥΣ ΚΑΛΙΦΑΛΙΖΕΝΕΣ ΕΠΙΤΡΟΦΟΥΣ
Για να αποφευχθεί λάθος αποτέλεσμα, ακολουθήστε αυστηρά τη διαδικασία δοκιμής
βήματα και να μην τα τροποποιήσετε.
1.
Μην ανταλλάσσετε αντιδραστήρες από διαφορετικές παρτίδες ή να χρησιμοποιείτε αντιδραστήρες από άλλα διαθέσιμα σε εμπορικό εμπόριο κιτ.
τα εξαρτήματα του εξοπλισμού ταιριάζουν με ακρίβεια για τη βέλτιστη απόδοση των δοκιμών.
2.
Βεβαιωθείτε ότι όλα τα αντιδραστήρια είναι εντός της ισχύος που αναφέρεται στο κουτί του κιτ και της ίδιας παρτίδας.
πέραν της ημερομηνίας λήξης που αναφέρεται στις ετικέτες ή στα κουτιά.
3.
Προσοχή - ΚΡΙΤΙΚΟ ΠΡΟΤΡΑΜΑ: Αφήστε τα αντιδραστήρια και τα δείγματα να φτάσουν σε θερμοκρασία δωματίου (18-30°C) πριν από την
Ανακινήστε το αντιδραστήρα απαλά πριν από τη χρήση.
4.
Χρησιμοποιήστε μόνο το επαρκές όγκο δείγματος όπως αναφέρεται στα βήματα της διαδικασίας.
ευαισθησία της δοκιμής.
5.
Μην αγγίξετε το κάτω μέρος του εξωτερικού των πηγμάτων· τα δακτυλικά αποτυπώματα ή οι γρατζουνιές μπορεί να παρεμβαίνουν στην ανάγνωση.
Βλέποντας τα αποτελέσματα, βεβαιωθείτε ότι ο πυθμένας της πλάκας είναι στεγνός και δεν υπάρχουν φυσαλίδες αέρα μέσα στα πηγάδια.
6.
Μην αφήνετε ποτέ τα κενά μικροπίνακας να στεγνώσουν μετά το στάδιο πλύσης.
σχηματισμός φυσαλίδων αέρα κατά την προσθήκη των αντιδραστηρίων.
7.
Να αποφεύγονται οι μακροχρόνιες διακοπές στα στάδια της δοκιμής.
8.
Χρησιμοποιήστε διαφορετική διάθεση
οι άκρες των πιπετών για κάθε δείγμα και αντιδραστήρα, ώστε να αποφεύγεται η διασταυρούμενη μόλυνση.
9.
Βεβαιωθείτε ότι η θερμοκρασία επώασης είναι 37°C μέσα στην επώαση.
10Κατά την προσθήκη δειγμάτων, μην αγγίξετε τον πυθμένα του πηγάδι με την άκρη της πιπέτας.
11Κατά τη μέτρηση με αναγνώστης πινακίδων, προσδιορίζεται η απορρόφηση σε 450 nm ή σε 450/630 nm.
12Η ενζυμική δραστηριότητα του συνδεδεμένου μπορεί να επηρεαστεί από σκόνη και αντιδραστικά χημικά και ουσίες όπως
υποχλωριούχο νάτριο, οξέα, αλκαλικά κλπ. Μην εκτελείται η ανάλυση παρουσία αυτών των ουσιών.
13Εάν χρησιμοποιείτε πλήρως αυτοματοποιημένο εξοπλισμό, κατά τη διάρκεια της επώασης, μην καλύπτετε τις πλάκες με το κάλυμμα της πλάκας.
των υπολειμμάτων μέσα στην πλάκα μετά το πλύσιμο, μπορούν επίσης να παραλειφθούν.
14Η αυστηρή τήρηση των GLP (Good Laboratory Practice)
Οι κανονισμοί για τις εργαστηριακές πρακτικές μπορούν να εξασφαλίσουν την προσωπική ασφάλεια.
15Προειδοποίηση: Ενδέχεται να χρησιμοποιήθηκαν υλικά ανθρώπινης προέλευσης κατά την παρασκευή του κιτ αρνητικού ελέγχου.
Αυτά τα υλικά έχουν δοκιμαστεί με τεστ κιτ με αποδεκτή απόδοση και βρέθηκαν αρνητικά για αντισώματα
Ωστόσο, δεν υπάρχει αναλυτική μέθοδος που να μπορεί να εγγυηθεί ότι οι μολυσματικοί παράγοντες στο
Συνεπώς, χειριστείτε τα αντιδραστήρια και τα δείγματα με μεγάλη προσοχή.
Για τη σταθεροποίηση των θετικών κυττάρων, χρησιμοποιήθηκαν οροί βοοειδών.
Η αλβουμίνη ορού βοοειδών (BSA) και ορός εμβρύου μοσχαριού (FCS) προέρχονται από ζώα από
Γεωγραφικές περιοχές απαλλαγμένες από ΣΕΒ/ΤΣΕ.
16Ποτέ μην τρώτε, πίνετε, καπνίζετε ή εφαρμόζετε καλλυντικά στο εργαστήριο ανάλυσης.
17Η χημική ουσία θα πρέπει να χειρίζεται και να απορρίπτεται μόνο σύμφωνα με τις ισχύουσες ΓΚΠ (Καλές Εργαστηριακές Πρακτικές).
Οι εν λόγω πρακτικές δεν είναι συμβατές με τις τοπικές ή εθνικές νομοθεσίες.
18Οι άκρες της πιπέτας, τα φιαλίδια, οι ταινίες και τα δοχεία δείγματος πρέπει να συλλέγονται και να υποβάλλονται σε αυτοκλάβηση για τουλάχιστον 2 ημέρες.
ώρες σε θερμοκρασία 121°C ή επεξεργάζονται με 10% υποχλωριούχο νάτριο για 30 λεπτά για απολύμανση πριν από περαιτέρω βήματα
Τα διαλύματα που περιέχουν υποχλωριούχο νάτριο δεν πρέπει ΠΟΤΕ να υποβάλλονται σε αυτοκλάβηση.
(MSDS) είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος.
19Ορισμένα αντιδραστήρια μπορεί να προκαλέσουν τοξικότητα, ερεθισμό, εγκαύματα ή να έχουν καρκινογόνο αποτέλεσμα ως πρώτες ύλες.
το δέρμα και το βλεννογόνο πρέπει να αποφεύγονται, αλλά όχι μόνο, τα ακόλουθα αντιδραστήρια:
και το μπουφέρι πλύσης.
20Το διάλυμα Stop 0,5 M H είναι οξύ. Χρησιμοποιήστε το με τη δέουσα προσοχή.
νερού εάν έρθει σε επαφή με το δέρμα ή τα μάτια.
21. Το ProClin TM 300 0, 1% που χρησιμοποιείται ως συντηρητικό, μπορεί να προκαλέσει αίσθηση του δέρματος.
με νερό εάν έρθει σε επαφή με το δέρμα ή τα μάτια.
ΔΙΑΚΟΜΕΝΕΣ ΑΣΤΑΒΙΛΗΤΙΚΗΣ ΑΝΕΡΓΗΣΗΣ του αντιδραστήρα: τιμές των θετικών ή αρνητικών ελέγχων,
που βρίσκονται εκτός του οριζόμενου εύρους ελέγχου ποιότητας, αποτελούν δείκτες πιθανής επιδείνωσης των αντιδραστηρίων και/ή
Σε αυτή την περίπτωση, τα αποτελέσματα πρέπει να θεωρούνται άκυρα και τα δείγματα πρέπει να
Σε περίπτωση συνεχών λανθασμένων αποτελεσμάτων και αποδεδειγμένης επιδείνωσης ή αστάθειας των αντιδραστηρίων, αμέσως
Αντικαταστήστε τα αντιδραστήρια με καινούργια
