Ελέγχου ELISA

Σκοπός

Εφαρμόζεται σε ποσοτικές δοκιμές για την ορμόνη του θυρεοειδούς (TSH) στον ανθρώπινο ορό.

Σύνοψη και Κλινική Σημασία

Thyroid-stimulating hormone (TSH) secretion is controlled by a negative feedback mechanism in which the variations of circulating thyroid hormone levels interact with the hypothalamic- pituitary axis to adjust TSH productionΗ σύνθεση και η έκκριση της TSH διεγείρονται επίσης από την TRH, ένα τριπεπτίδιο που παράγεται από τον υποθάλαμο και αναστέλλεται από τη σωματοστατίνη.χρησιμοποιώντας αυτή τη διαδικασίαΗ μελέτη ενός πληθυσμού υπερθυρεοειδών δείχνει αυξημένη συχνότητα δειγμάτων των οποίων τα επίπεδα TSH είναι μικρότερα από 0.1 mIU/L και στο όριο ανίχνευσηςΗ ανάπτυξη ευαίσθητων προσδιορισμών της TSH έχει επομένως διευκολύνει την κλινική ερμηνεία των διαταραχών που σχετίζονται με τον υποθάλαμο, την υπόφυση και τον θυρεοειδή.αυξημένα επίπεδα T3 και T4 μειώνουν την παραγωγή TSH από την υπόφυσηΕντούτοις, ένας και μοναδικός προσδιορισμός της βασικής ορού TSH δεν θεωρείται ότι είναι διακριτικός ως τέτοιος για τη διάγνωση του υπερθυρεοειδισμού, ο οποίος συχνά απαιτεί δυναμικό τεστ TRH.η επίδειξη αυξημένου επιπέδου TSH στην κυκλοφορία είναι σαφής ένδειξη για την ανάπτυξη πρωτογενούς υποθυρεοειδισμού στις περισσότερες περιπτώσειςΣε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να διεξαχθεί συμπληρωματική εξέταση του άξονα υπόφυσης/θυρεοειδούς.Σε περίπτωση ταυτόχρονης αύξησης των επιπέδων τόσο της TSH όσο και της θυρεοειδούς ορμόνης, η διάγνωση θα πρέπει να προσανατολίζεται προς μια κατάσταση αντίστασης των θυρεοειδών ορμονών και να τεκμηριώνεται περαιτέρω με ερεθίσματα ερεθίσματος (TRH) και αναστολής (T3, T4).

ΠΡΙΝΣΠΟΙΗ

Για τη μέτρηση των επιπέδων TSH στον ορό, στο κιτ παρέχονται πλαστικά πηγάδια επικαλυμμένα με ένα μονοκλωνικό αντισώμα TSH.Μετά την προσθήκη του δείγματος του ασθενούς και ενός άλλου μονοαντικαρτικού που έχει επισημανθεί με HRP, το TSH, εάν υπάρχει, συνδέεται με το αντισώμα στερεής φάσης και δημιουργεί ένα HRP-αντισώμα ~TSH~αντισώμα ςάντουιτς. Μετά την προσθήκη του υποστρώματος TMB, το αποτέλεσμα λαμβάνεται από τον αναγνώστη πινακίδων ΕΙΑ.

ΚΥΡΙΣΤΙΚΑ Συστατικά

Επικάλυπτες μικροπίνακες:1 πλάκα (8×12 πηγάδια), έτοιμη για χρήση. Καλυμμένη με αντισώμα anti-TSH και σφραγισμένη σε αλουμινένια σακούλα. Αφαιρέστε τις ταινίες από την επανακλειδωτή σακούλα με αποξηρατικό για να προστατεύσετε από την υγρασία μετά το άνοιγμα.Αποθηκεύεται σε θερμοκρασία 2 ~ 8°C μέχρι την ημερομηνία λήξης.

Συνδυασμός HRP:1 φιαλίδιο 6 ml, έτοιμο για χρήση.

Καλιμπρατέρ: 7 φιαλίδια 1 ml, έτοιμα για χρήση.₀έως S₆και η συγκέντρωση TSH είναι 0,0.30, 0.6, 1.5, 3.0, 6.0Αποθηκεύεται σε θερμοκρασία 2 έως 8°C μέχρι την ημερομηνία λήξης.

Έλεγχος: 2 φιαλίδια 1 ml, έτοιμα για χρήση.Αποθηκεύεται σε θερμοκρασία 2 ~ 8°C μέχρι την ημερομηνία λήξης.

Χρωμογόνο Α:1 φιαλίδιο 7 ml, έτοιμο για χρήση.

Χρωμογόνο Β:1 φιαλίδιο 7 ml, έτοιμο για χρήση.

Σταματήστε τη λύση:1 φιαλίδιο 7 ml, έτοιμο για χρήση.

Κωφίδα πλύσης:1 φιαλίδιο 15 ml, συγκεντρώνεται 20 φορές, αραιώνεται με αποιονισμένο νερό πριν από τη δοκιμή.

Σφραγιστή πλάκας:Δύο κομμάτια.

Πλαστικές σακούλες επανακλείδωσης:Ένα σετ.

Οδηγία χρήσης:1 αντίγραφο.

Συλλογή και προετοιμασία δειγμάτωνN

Τα δείγματα ορού μπορούν να ελεγχθούν με τη διαδικασία TSH. Αφαιρέστε το ορό από τον θρόμβο το συντομότερο δυνατόν για να αποφευχθεί η αιμολύση. Τα καλυμμένα δείγματα μπορούν να αποθηκευτούν έως 48 ώρες στους 2 ~ 8 ° C.

Τα δείγματα που διατηρούνται για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα μπορούν να καταψυχθούν σε θερμοκρασία 20 °C και να αποφευχθεί η επαναλαμβανόμενη κατάψυξη.

Τα δείγματα ορού με συγκεντρώσεις που αναμένεται να είναι μεγαλύτερες από 12 mIU/l πρέπει να αραιώνονται με φυσιολογικό αλατόλυμα.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν είναι απαραίτητο, αφαιρούνται με φυγοκέντρωση τα αιωρούμενα σωματίδια ή συσσωρευτές ινών που είναι πιθανό να παράγουν ψευδώς θετικά αποτελέσματα.

ΕΠΙΤΡΟΠΟΙ

1.Αφήστε όλα τα δείγματα και τα αντιδραστήρια να φτάσουν σε θερμοκρασία δωματίου και αναμείξτε προσεκτικά με απαλή αντιστροφή πριν από τη χρήση.

2Προετοιμάστε το μπουφέρ πλύσης με αραίωση του συμπυκνώματος πλύσης 20 φορές με αποιονισμένο νερό.

Προσοχή

1Τα συστατικά του κιτ ταιριάζουν με ακρίβεια για τη βέλτιστη απόδοση των δοκιμών.

2Τα δείγματα με υπερλιπιδαιμία και ικτέριο δεν παρουσιάζουν καμία επίδραση στα αποτελέσματα ανίχνευσης, αλλά τα δείγματα με σοβαρή αιμόλυση θα επηρεάσουν το χρώμα του αποτελέσματος, προτείνονται άλλες μεθόδους δοκιμής.

3. Αφήστε τα αντιδραστήρια και τα δείγματα να φτάσουν σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χρήση.

4Το συμπυκνωμένο υγρό πλύσης θα παράγει κρύσταλλο σε θερμοκρασία δωματίου, πρέπει να αραιώνεται πλήρως πριν από τη χρήση.

5Ποτέ μην επαναχρησιμοποιείτε τη μεμβράνη σφράγισης μικροπίνακας.

6Τα δείγματα που περιέχουν αντισπερματικά αντισώματα, αντιενδομητριακά αντισώματα δεν θα επηρεάσουν τα αποτελέσματα.

7Κάθε συστατικό του κιτ ήταν απενεργοποιημένο, ωστόσο, πρέπει να θεωρηθεί ότι μπορεί να είναι μολυσματικό.

ΤΑ χαρακτηριστικά της απόδοσης

• Αναμενόμενη αξία

Η οριακή τιμή συγκέντρωσης TSH για υγιή άτομα είναι 0,5 έως 5,0 mIU/l.

• Αισθησία

Το όριο ανίχνευσης της δοκιμής είναι περίπου 0,15 mIU/l.

• Ακριβότητα CV < 15%.
• Ειδικότητα: Δεν υπάρχουν διασταυρούμενες αντιδράσεις με LH, FSH και HCG.