MPVX Γρήγορη δοκιμή αντισωμάτων IgG/IgM Monkeypox Virus Γρήγορη δοκιμή ποιοτική

Διαδικασία ελέγχου

Το εργαλείο δοκιμής διαθέτει ενσωματωμένο δείκτη ελέγχου ποιότητας.το δείγμα δεν έχει προστεθεί σωστά ή η δοκιμή μπορεί να έχει επιδεινωθεί

ΕΠΙΠΟΔΗΜΑΤΙΚΑ

1Το αντιδραστήριο αυτό χρησιμοποιείται μόνο για ποιοτική ανίχνευση in vitro και δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον προσδιορισμό της περιεκτικότητας σε αντισώματα.η ποσότητα ή η αύξηση της ποσότητας των αντισωμάτων δεν μπορεί να προσδιοριστεί με αυτό το αντιδραστήρα.

2Το αντιδραστήρα αυτό χρησιμοποιείται για την ανίχνευση προσωπικών δειγμάτων ορού, πλάσματος ή ολικού αίματος.

3Τα αποτελέσματα των δοκιμών αυτού του προϊόντος ερμηνεύονται από το ανθρώπινο μάτι και είναι ευαίσθητα σε παράγοντες όπως σφάλματα οπτικής επιθεώρησης ή υποκειμενικές κρίσεις.όταν το χρώμα της ζώνης 3 δεν είναι εύκολο να κριθεί, συνιστάται να επαναληφθεί η δοκιμή.

4Τα αποτελέσματα των δοκιμών προορίζονται μόνο για αναφορά και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως η μόνη βάση για κλινική διάγνωση και θεραπεία.Τα θετικά αποτελέσματα πρέπει να επιβεβαιωθούν με άλλες μεθόδους.

5.Με περιορισμούς λόγω της ευαισθησίας ανίχνευσης, το αρνητικό αποτέλεσμα μπορεί να οφείλεται στην απουσία αντισωμάτων ή στον τίτλο του προϊόντος στο αρχικό στάδιο της μόλυνσης.Οι ασθενείς θα πρέπει να υπενθυμίζονται να επανεξετάσουν το φάρμακο εντός 7 έως 14 ημερών.Εάν το αποτέλεσμα είναι ακόμα αρνητικό, αλλά τα κλινικά συμπτώματα παραμένουν, θα πρέπει να συνιστώνται άλλες μέθοδοι εξέτασης.ιατρικό ιστορικό και άλλες εξετάσειςΤα αρνητικά αποτελέσματα δεν μπορούν σε καμία περίπτωση να αποκλείσουν την πιθανότητα μόλυνσης με MPXV.

6Οι ασθενείς με εξασθενημένη ανοσολογική λειτουργία ή που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτική θεραπεία έχουν περιορισμένες τιμές αναφοράς για ορολογικές δοκιμές αντισωμάτων.

Τεχνικές παραμέτρους:

ΕΠΙΔΕΣΜΑΤΙΚΟ ΤΗΣ ΕΠΙΔΕΣΜΟΥΣ

• Ανάλυση ευαισθησίας και ειδικότητας Ανίχνευση 3 προϊόντων αναφοράς ευαισθησίας αντισωμάτων MPXV (S1, S2, S3) και το αποτέλεσμα είναι θετικό για το S1; θετικό ή αρνητικό για το S2; αρνητικό για το S3.Ανίχνευση 5 αντισωμάτων MPXV θετικών εταιρικών προϊόντων αναφοράςΑνιχνεύθηκαν 5 αντισώματα MPXV αρνητικά από εταιρικά προϊόντα αναφοράς και τα αποτελέσματα ήταν αρνητικά.Η συσκευή ταχείας δοκιμής αντισωμάτων IgG/IgM του ιού της ευλογιάς (Colloidal Gold) δεν έδειξε καμία σταυροαπόκριση με τα ακόλουθα θετικά δείγματα : Ρευματοειδής παράγοντας (≤54IU/ ml), αντισώματα IgM, IgG, αντισώματα IgM, αντισώματα IgG, αντισώματα IgM, αντισώματα IgG, αντισώματα IgM, αντισώματα IgG, αντισώματα IgM, αντισώματα IgG, αντισώματα IgM, αντισώματα IgG, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM, αντισώματα IgM,ιός του κυτταρομεγαλοϊού IgM, αντισώματα IgG, ιός του απλού έρπητα τύπου II IgM, IgG και αρνητικά δείγματα περιλάμβαναν επίσης 25 ορό υγείας, 25 πλάσμα υγείας από αιμοδότες και 20 δείγματα ολικού αίματος υγείας από αιμοδότες.
• Μελέτη παρεμβολής Διαφορετικά αντιπηκτικά με τις συνήθως χρησιμοποιούμενες κλινικές δόσεις στα δείγματα δεν επηρέασαν το τεστ ταχείας δοκιμής αντισωμάτων IgG/ IgM του ιού της ευλογιάς (Colloidal Gold).Η ειδική συγκέντρωση: Η EDTA είναι 1,4-1,6g/l στο αίμα. Η ηπαρίνη είναι 10,0-12,5 IU/ml στο αίμα. Χρησιμοποιούνται διαλύματα με συγκέντρωση κιτρικού νατρίου 0,129 mol/l (3,8%) και αίμα 1:9Πιθανές παρεμβατικές ουσίες: αιμοσφαιρίνη (≤10g/l), τριγλυκερίδια (≤5g/l), βιλιρουμπίνη (≤0,2g/l)
• Repeatability and Reproducibility The Monkeypox Virus IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit (Colloidal Gold) test results showed positive results with all positive samples and showed negative results with negative samplesΔεν παρατηρήθηκε σημαντική διαφορά στο ίδιο δείγμα όταν επανειλημμένα ελεγχόταν 10 δοκιμές στην ίδια παρτίδα.Δεν παρατηρήθηκαν αισθητές διαφορές εντός και μεταξύ των παρτίδων μεταξύ διαφορετικών δοκιμών για κάθε παρτίδα., διαφορετικές παρτίδες, διαφορετικοί χειριστές σε διαφορετικούς τόπους δοκιμής σε διαφορετικό χρόνο για το ίδιο δείγμα.
• Διαγνωστική Ευαισθησία και Ειδικότητα 192 δείγματα συλλέχθηκαν από επιλεγμένα άτομα, συνολικά 11 ορό/ πλάσμα από ασθενείς που είχαν μολυνθεί με MPXV και 192 ορό/ πλάσμα που δεν είχαν μολυνθεί με MPXV εξετάστηκαν.Όλα τα δείγματα επιβεβαιώθηκαν με δοκιμή νουκλεϊκού οξέοςΜε υπολογισμό της ιδιαιτερότητας και της ευαισθησίας, τα αποτελέσματα είναι τα εξής: