Αντι- Μυλλεριανή ορμόνη (ELISA)

Περιγραφή του προϊόντος:

Η δοκιμή AMH είναι μια δοκιμή ανοσοσυμπίεσης που συνδέεται με ένζυμα (ELISA) για τον ποσοτικό προσδιορισμό in vitro της αντιμιλλεριανής ορμόνης (AMH) στον ανθρώπινο ορό.

Σύνοψη

Η αντιαμυλλεριανή ορμόνη (AMH) είναι μια γλυκοπρωτεϊνική ορμόνη που σχετίζεται δομικά με την ινχιβίνη και την ακτιβίνη από την υπερ- οικογένεια του μετασχηματιστικού παράγοντα ανάπτυξης βήτα.οι οποίοι διαδραματίζουν βασικό ρόλο στη διαφοροποίηση της ανάπτυξης και τη ιοθυλογένεση.1

Στα έμβρυα αρσενικά, το AMH παράγεται από τα κύτταρα του Sertoli και προκαλεί παλινδρόμηση του σωλήνα του Müllerian και επομένως προωθεί την ανάπτυξη του αρσενικού αναπαραγωγικού σωλήνα.2 Τα αρσενικά βρέφη έχουν πολύ υψηλά επίπεδα AMH (> 30 ng/ ml) που μειώνονται αργά μέχρι την μεταπρεπής εφηβεία, όπου παραμένουν σε χαμηλά επίπεδα (< 10 ng/ ml).3,4

Στις γυναίκες, το AMH αρχίζει να παράγεται κοντά στο χρόνο της γέννησης με τα επίπεδα να αυξάνονται μέχρι την εφηβεία.1 ng/ml)Η συγκέντρωση AMH στο αίμα των γυναικών έχει επανειλημμένα συσχετιστεί με το ωοθηκικό απόθεμα, δίνοντας έτσι ένδειξη στους ασθενείς για την υπόλοιπη αναπαραγωγική διάρκεια ζωής.7 ng/ml, 80% CI) στις γυναίκες είναι ένδειξη του συνδρόμου πολυκυστικών ωοθηκών (PCOS).5

Όταν τα επίπεδα AMH πέφτουν κάτω από 1,0 ng/ml στις γυναίκες, θεωρείται ότι έχουν χαμηλά αποθέματα ωοθηκών.Οι ασθενείς σε αυτές τις κατηγορίες συμβουλεύονται να μην καθυστερούν τον οικογενειακό προγραμματισμό ή να υποβάλλονται σε θεραπείες υπογονιμότητας όπως η εξωσωματική γονιμοποίηση..5,6

Το κιτ AMH ELISA μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την παρακολούθηση της προόδου των ασθενών με θεραπείες υπογονιμότητας και την προσέγγιση της έναρξης της εμμηνόπαυσης.

.

Εφαρμογές:

Η Αντι-Μυλλεριανή Ορμόνη (ΑΜΗ) είναι μια ορμόνη που παράγεται από τις ωοθήκες, και η συγκέντρωσή της μπορεί να αντανακλά το ωοθηκικό απόθεμα της γυναίκας, δηλαδή τον αριθμό των ωαρίων που έχουν.Το AMH ELISA (ενζυματικά συνδεδεμένο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενο ελεγχόμενοΤο AMH ELISA έχει ευρύ φάσμα εφαρμογών στις ακόλουθες πτυχές:

1. **Προγραμματισμός γονιμότητας**: Η συγκέντρωση AMH μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αξιολόγηση του δυναμικού γονιμότητας μιας γυναίκας.ενώ χαμηλότερα επίπεδα AMH μπορεί να υποδηλώνουν μειωμένο εφεδρικό των ωοθηκών, η οποία μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα.

2. **Αξιολόγηση της υπογονιμότητας**: Για τις γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία υπογονιμότητας, οι εξετάσεις AMH μπορούν να βοηθήσουν τους γιατρούς να αξιολογήσουν το ωοθηκικό τους απόθεμα και να καθοδηγήσουν την επιλογή των θεραπευτικών επιλογών.

3. **Αξιολόγηση της ωορρηκτικής λειτουργίας**: Η συγκέντρωση AMH μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αξιολόγηση της ωορρηκτικής λειτουργίας μιας γυναίκας, ειδικά σε περιπτώσεις που σχετίζονται με το σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOS).

4. ** Παρακολούθηση της λειτουργίας των ωοθηκών**: Η συγκέντρωση AMH μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την παρακολούθηση της λειτουργίας των ωοθηκών μιας γυναίκας, όπως μετά από χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία, ή πριν και μετά από χειρουργική επέμβαση.

5. **Πρόβλεψη ηλικίας γονιμότητας**: Η αξιολόγηση της συγκέντρωσης AMH μπορεί να βοηθήσει τις γυναίκες να κατανοήσουν την αναπαραγωγική ηλικία τους.που είναι ζωτικής σημασίας για τον οικογενειακό προγραμματισμό.

Συνοπτικά, το AMH ELISA έχει σημαντική αξία εφαρμογής στον προγραμματισμό γονιμότητας, την αξιολόγηση της υπογονιμότητας, την αξιολόγηση της λειτουργίας ωορρηξίας, την παρακολούθηση της λειτουργίας των ωοθηκών και την πρόβλεψη της γονιμότητας.

Προσαρμογή:

Υπηρεσίες προσαρμογής προϊόντων:

Ετικέτα: Biovantion

Αριθμός μοντέλου: 0081

Χώρος προέλευσης: Κίνα

Πιστοποίηση: ISO13485

Ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας: 50

Τιμή: Διαπραγματεύσιμη

Χρόνος παράδοσης: 7-15 ημέρες

Τύπος δείγματος: ορό/ πλάσμα

Μέθοδος δοκιμής: ELISA

Χρόνος διατήρησης: 24 μήνες

Θερμοκρασία αποθήκευσης: 2-30°C

Εφαρμογή: Κλινική, Νοσοκομείο, Εργαστήριο/ Σπίτι

Πρόσθετα χαρακτηριστικά: Αυτο- εξέταση, AIDS, ούρα

Αρχή δοκιμής:

Συνολική διάρκεια της δοκιμής: 80 λεπτά.

• Το δείγμα, το οποίο περιέχει μικροκύτταρα επικαλυμμένα με αντι- AMH και το ένζυμο με την ετικέτα Anti- AMH, συνδυάζονται.

• Κατά τη διάρκεια της επώασης, η AMH που βρίσκεται στο δείγμα επιτρέπεται να αντιδρά ταυτόχρονα με τα δύο αντισώματα,με αποτέλεσμα τα μόρια AMH να εντάσσονται μεταξύ της στερεής φάσης και των ενζυματικών αντισωμάτων.

• Μετά το πλύσιμο, παράγεται ένα σύμπλεγμα μεταξύ της στερεής φάσης, της AMH μέσα στο δείγμα και των ενζυματικών αντισωμάτων μέσω ανοσολογικών αντιδράσεων.

• Στη συνέχεια προστίθεται το υποστρώμα διαλύματος και καταλύεται από αυτό το σύμπλεγμα, με αποτέλεσμα μια χρωμογενή αντίδραση.

• Η απορρόφηση είναι ανάλογη με την ποσότητα AMH στο δείγμα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις:

• Μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro.

• Να εφαρμόζετε τις συνήθεις προφυλάξεις που απαιτούνται για τον χειρισμό όλων των εργαστηριακών αντιδραστηρίων.

• Η διάθεση όλων των αποβλήτων πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις τοπικές οδηγίες.

• Μην χρησιμοποιείτε αντιδραστήρες πέραν της ημερομηνίας λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα.

• Μην αναμειγνύετε ή χρησιμοποιείτε συστατικά από κιτ με διαφορετικούς κωδικούς παρτίδας.

• Όλα τα απορρίμματα δειγμάτων και αντιδράσεων πρέπει να θεωρούνται δυνητικά βιολογικά επικίνδυνα.

• Το Stop Solution περιέχει θειικό οξύ, το οποίο μπορεί να προκαλέσει σοβαρά εγκαύματα.

• Τα εξουδετερωμένα οξέα και άλλα υγρά απόβλητα πρέπει να απολυμαίνονται προσθέτοντας επαρκή όγκο υποχλωριούχου νατρίου για να επιτευχθεί τελική συγκέντρωση τουλάχιστον 1,0%.Το 0% υποχλωριούχο νατρίου για 30 λεπτά μπορεί να είναι απαραίτητο για την αποτελεσματική απολύμανση.

• Ορισμένα αντιδραστήρια περιέχουν 0,05% ή 0, 1% ProClin 300 τα οποία μπορεί να προκαλέσουν ευαισθητοποίηση κατά την επαφή με το δέρμα, η οποία πρέπει επομένως να αποφεύγεται.Εάν καταπιεί, αναζητήστε άμεσα ιατρική συμβουλή και δείξτε αυτό το δοχείο ή την ετικέτα.

Σε περίπτωση πιθανής επαφής, πλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό και το δέρμα με σαπούνι και άφθονο νερό.Πλύνετε τα μολυσμένα αντικείμενα πριν τα χρησιμοποιήσετε ξανάΕάν εισπνεύσει, βγάλτε το άτομο στον ανοιχτό αέρα.

• Για πληροφορίες σχετικά με τις επικίνδυνες ουσίες που περιλαμβάνονται στο κιτ, ανατρέξτε στο φύλλο δεδομένων ασφάλειας υλικών (ΧΠΔ), το οποίο είναι διαθέσιμο κατόπιν αιτήματος.

• Μην καπνίζετε, δεν πίνετε, δεν τρώτε ή δεν εφαρμόζετε καλλυντικά στον χώρο εργασίας.

• Μην χρησιμοποιείτε πίπετ από το στόμα. Φορέστε προστατευτικά ρούχα, γάντια μιας χρήσης και προστασία ματιών/ προσώπου κατά τον χειρισμό δειγμάτων και αντιδραστηρίων.

• Εάν κάποιο από τα αντιδραστήρια έρθει σε επαφή με το δέρμα ή τα μάτια, πλύνετε την περιοχή με νερό.

Αποθήκευση και σταθερότητα

• Φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2- 8°C.

• Σφραγίστε και επιστρέψτε τα μη χρησιμοποιημένα αντιδραστήρια σε 2- 8°C, υπό τις συνθήκες που η σταθερότητα θα διατηρηθεί για 2 μήνες, ή μέχρι την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα, όποια από τις δύο προηγήθηκε.

Συλλογή δειγμάτων και προετοιμασίαμερίδιο

• Συνιστάται ανθρώπινος ορός για την ανάλυση αυτή.

• Κλείστε και αποθηκεύστε τα δείγματα σε θερμοκρασία 18-25 °C για όχι περισσότερο από 8 ώρες.

• Μην χρησιμοποιείτε δείγματα που έχουν απενεργοποιηθεί με θερμότητα.

• Τα ιζήματα και τα αιωρούμενα στερεά στοιχεία στα δείγματα μπορεί να επηρεάσουν το αποτέλεσμα της δοκιμής, το οποίο πρέπει να αφαιρεθεί με φυγοκέντρωση.Βεβαιωθείτε ότι έχει λάβει χώρα πλήρης σχηματισμός θρόμβου στα δείγματα ορού πριν από την φυγοκέντρωση..

• Αποφύγετε δείγματα που παρουσιάζουν βαριά αιμολυτική, λιπεμική ή θολή κατάσταση.

Κλιμάκωση

Το AMH ELISA έχει τυποποιηθεί με βάση τον κωδικό 16/190 του Εθνικού Ινστιτούτου Βιολογικών Προτύπων και Ελέγχου (NIBSC).

Συνιστάται η επαναβαθμολόγηση όταν χρησιμοποιείται νέα παρτίδα αντιδραστηρίου ή όταν οι ποιοτικοί έλεγχοι βρίσκονται εκτός του καθορισμένου εύρους.

Έλεγχος ποιότητας

Κάθε εργαστήριο θα πρέπει να διαθέτει ελέγχους δοκιμών σε επίπεδα στο χαμηλό, το φυσιολογικό και το αυξημένο εύρος για την παρακολούθηση της απόδοσης των δοκιμών.Οι έλεγχοι πρέπει να αντιμετωπίζονται ως άγνωστες και ως τιμές που προσδιορίζονται σε κάθε διεξαγόμενη διαδικασία δοκιμής.Οι συνιστώμενες απαιτήσεις ελέγχου για την ανάλυση αυτή είναι η εξαγορά χωριστά υλικών ελέγχου της εγκυρότητας και η δοκιμή τους μαζί με τα δείγματα εντός της ίδιας περιόδου.Το αποτέλεσμα είναι έγκυρο εάν οι τιμές ελέγχου εμπίπτουν στις περιοχές συγκέντρωσης που αναγράφονται στις ετικέτες..

Λύσιμο πλύσης (40X) διαλύματος)

Προσθέστε αποιονισμένο νερό στο 40X συμπυκνωμένο συμπυκνωμένο διάλυμα πλύσης.

25 ml συμπυκνώματος διαλύματος πλύσης αραιώνεται με 975 ml αποιονισμένου νερού σε τελικό όγκο 1000 ml. Σταθερό για 2 μήνες σε θερμοκρασία δωματίου.

Δοκιμή Διαδικασία

Βεβαιωθείτε ότι τα δείγματα ασθενών, οι βαθμολογητές και οι ελεγκτές βρίσκονται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (18-25 °C) πριν από τη μέτρηση.

• Χρησιμοποιήστε μόνον τον απαιτούμενο αριθμό ορυκτών και μορφοποιήστε τους ορυκτούς μικροπίνακες για κάθε βαθμονωτή και δείγμα που πρόκειται να δοκιμαστεί.

• Προσθέστε50 μLτουστρογγυλοΕργαζόμενοιήδείγματασε κάθε πηγάδι.

• Προσθέστε50 μLτουσυνδυασμός ενζύμωνσε κάθε πηγάδι.

• Κουνήστε τοΜικροπίνακεςΕλαφριά για30 δεύτερα.να αναμιγνύεται.

• Καλύψτε την πλάκα με ένα καπάκι και εκκολαπτήστε37 °Cγια60 λεπτά.

Σημείωση: Η θερμοκρασία επώασης μεταξύ 37-40°C είναι αποδεκτή, αλλά δεν μπορεί να είναι χαμηλότερη από 37°C, διαφορετικά τα αποτελέσματα των δοκιμών θα είναι χαμηλότερα!

• Απορρίψτε το περιεχόμενο της μικροπίνακας με αποσύνθεση ή αναρρόφηση.

• Προσθέστε350 μLτουδιάλυμα πλύσηςΕπαναλάβετε 4 πρόσθετες φορές για συνολικά5 πλύσειςΣτο τέλος του πλύματος, αναστρέψτε το πιάτο και χτυπήστε οποιοδήποτε υπολειπόμενο διάλυμα πλύσης σε απορροφητικό χαρτί.

• Προσθέστε100 μLτουυποστρώμασε κάθε πηγάδι.

• Κάλυψη καιΕμφύτευσηστοθερμοκρασία περιβάλλοντος (18-25°C)στο σκοτάδι για την αντίδραση για20λεπτά. Μην κουνάτε την πλάκα μετά την προσθήκη υποστρώματος.

• Προσθέστε50 μLτουδιαλύμα διακοπήςσε κάθε πηγάδι.

• Ανακινήστε για15-20 δεύτερα.Είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι το μπλε χρώμα αλλάζει σε κίτρινο εντελώς.

• Διαβάστε την απορρόφηση κάθε πηγάδι στο450 nm(χρησιμοποιώντας 620 έως 630 nm ως μήκος κύματος αναφοράς για να ελαχιστοποιηθούν οι ατέλειες του πηγάδι) σε αναγνώστη μικροπίνακας.30 λεπτάτης προσθήκης του διαλύματος διακοπής.

Υπολογισμός

• Καταγράψτε την απορρόφηση που λαμβάνεται από την εκτύπωση του αναγνώστη μικροπίνακας.

• Υπολογίστε τη μέση απορρόφηση τυχόν διπλών μετρήσεων και χρησιμοποιήστε τη μέση για τον ακόλουθο υπολογισμό.

• Σχεδιάστε το κοινό λογάριθμο της απορρόφησης σε σχέση με τη συγκέντρωση σε ng/ml για κάθε βαθμονωτή.

• Ζωγραφίστε την καμπύλη που ταιριάζει καλύτερα στα σημεία που σχεδιάζονται σε γραμμικό χαρτί γραφικών.

Τα ακόλουθα δεδομένα προορίζονται μόνο για επίδειξη και δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν αντί των γεννήσεων δεδομένων κατά τον χρόνο της δοκιμής.