Κίτ ανίχνευσης βήτα αιμολυτικού στρεπτόκοκκου ομάδας Α (βήμα Α) (μέθοδος κολλοειδούς χρυσού)

Περιγραφή του προϊόντος

Το Bioneovan Group A Streptococcal Antigen Rapid Test Kit είναι ένα in vitro ανοσολογικό τεστ για τον ποιοτικό προσδιορισμό της ανίχνευσης του Streptococcal της ομάδας A σε δείγματα από σαμπουάν του λαιμού σε ένα βήμα.Είναι για τη διάγνωση της πρώιμης μόλυνσης και την επιδημική έρευνα.Το κιτ προορίζεται μόνο για αρχική εξέταση διαλογής και τα αντιδραστικά δείγματα πρέπει να επιβεβαιώνονται με συμπληρωματική εξέταση όπως η εμπορική ανοσοθεραπεία ενζύμων (ELISA) ή η RT-PCR..

Ο στρεπτοκόκκος της ομάδας Α (GAS) είναι ο πιο παθογόνος από τους στρεπτοκόκκους, που βρίσκεται ευρέως στη φύση, στα περιττώματα ανθρώπων και ζώων και στον ρινικό φρύγο υγιών ανθρώπων.Είναι ιδιαίτερα οξεία αναπνευστική λοίμωξη.Είναι ένας σημαντικός βακτηριακός παθογόνος παράγοντας της λοίμωξης των ανώτερων αναπνευστικών οδών, ο οποίος μπορεί να προκαλέσει οξεία φαρυγγίτιδα και αμυγδαλίτιδα σε παιδιά και ενήλικες.Μπορεί επίσης να προκαλέσει σοβαρές επεμβατικές λοιμώξεις, όπως νεκρωτική φασίτιδα και σύνδρομο τοξικού σοκ.Οι επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις μπορούν να προκαλέσουν δευτερογενείς ασθένειες όπως ρευματική καρδιακή νόσο,Ρευματοειδής αρθρίτιδαΣήμερα, οι σχετικές κλινικές και εργαστηριακές διαγνωστικές μέθοδοι περιλαμβάνουν τη μέθοδο συγκολλητικής προσκόλλησης λατέξ, τη μέθοδο ενζύμου ανοσοφίλμ, την ανοσοχρωματογραφία κολοειδούς χρυσού,τεχνολογία φθοριστικής PCR σε πραγματικό χρόνο και μέθοδος αναγνώρισης βακτηριακών καλλιεργειώνΜεταξύ αυτών, η βακτηριακή καλλιέργεια ήταν η παραδοσιακή μέθοδος ανίχνευσης του αιμολυτικού στρεπτόκοκκου ομάδας Α.

Αρχή της αξιολόγησης

Το κιτ χρησιμοποιεί κολοειδή ανοσοχρωματογραφία χρυσού για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου της ομάδας A S. pyogenes σε δείγματα απολέπισης λαιμού.Ένα κουνελάκι αντι-A-τύπου Streptococcus πολυκλωνικό αντισώμα με ετικέτα με κολοϊδικό χρυσό ήταν επικαλυμμένο με ένα χρυσό ετικέτα χαλί, και ένα κουνελάκι αντι-A-type Streptococcus πολυκλωνικό αντισώμα επικάλυψε την μεμβράνη νιτροκυτταρίνης στην περίπτωση ενός θετικού δείγματος,το αντιγόνο Στρεπτόκοκκου ομάδας Α στο δείγμα μπορεί να συνδυαστεί με ένα κολοϊδικό χρυσό αντισώμα αντι-Στρεπτόκοκκου πολυκλωνικού τύπου Α για κουνέλια για να σχηματιστεί ανοσολογικό σύμπλεγμα, λόγω του χρωματογραφικού συμπλέγματος και της ροής του δείγματος προς τα εμπρός μέσα στη μεμβράνη νιτροκυτταρίνης.συνδέεται με το επικαλυμμένο κουνελάκι αντι-Α στέλεχος του Streptococcus πολυκλωνικό αντισώμα για να σχηματίσει ένα ανοσολογικό σύμπλεγμα και να συσσωρεύσει το χρώμαΤο εναπομείναν κολοϊδικό χρυσαφένιο ράτσο αντι-ραβίδας Α στέλεχος του πολυκλωνικού αντισώματος Streptococcus συνδέεται με το C-line επικαλυμμένο αντισώμα IgG κριάρι-ραβίδας για να συσσωρεύσει το χρώμα.εάν πρόκειται για αρνητικό δείγμα, το δείγμα δεν περιέχει αντιγόνο βήτα-στερεπτόκοκκου ομάδας Α, το οποίο προκαλεί το σχηματισμό ανοσολογικών συμπλεγμάτων, μπορεί να αναπτυχθεί μόνο στη γραμμή C.

Προμηθευμένα υλικά

Δοκιμές 20x1 (Κασέτα) Ομάδα Α Δοκιμή στερετοκοκκίων Κασέτα

Κάθε κασέτα περιέχει μια ταινία δοκιμής με

1. Τ-γραμμή επικαλυμμένο κουνελάκι αντι-Α ομάδα Β στρεπτόκοκκος πολυκλωνικό αντισώμα. Στην γραμμή C, ένα κουνελάκι αντι-κουνελάκι IgG αντισώμα επικαλυμμένο, και ένα διάλυμα tampon: 0.05 M PBS pH 7.4): 1 × 20 κομμάτια

2Εκχύλισμα Α (2M νιτρικό νάτριο): 1 × 6 ml

3Εκχύλισμα Β (1 M οξικό οξύ): 1 × 6 ml

4Δοκιμαστικό σωλήνα για εξαγωγή: 1,5 ml × 20

5Οδηγίες: 1 αντίγραφο

Τα συστατικά σε διαφορετικές παρτίδες και διαφορετικές ποικιλίες συστημάτων δεν επιτρέπεται να αναμειγνύονται.

Συλλογή και διατήρηση δειγμάτων

Διάλυμα συλλογής δειγμάτων

1) Το κύριο δείγμα της ομάδας Α Στρεπτόκοκκων είναι τα υφάσματα ή άλλα μέρη των βαμβακερών υφάσματος με παθογόνα.

2) Κατά τη δειγματοληψία, χρησιμοποιήστε ένα βαμβάκι για να σκουπίσετε απαλά το τοίχωμα της αμυγδαλίδας και του λαιμού, ώστε να αποφευχθεί η άμεση επαφή μεταξύ της γλώσσας και του δείγματος.

3) Τα βακτήρια που πρέπει να προσδιοριστούν πρέπει να είναι καθαρές καλλιέργειες με ηλικία βακτηρίων που δεν υπερβαίνει τις 48 ώρες.Το μέσο καλλιέργειας απαιτεί μέσο πλάκας αίματος..

Διαδικασία δοκιμής

1Προετοιμασία πριν από την επιθεώρηση: Τα δείγματα που πρόκειται να ελεγχθούν αφαιρούνται από το ψυγείο και αφήνονται να ισορροπήσουν για 30 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου.

2. Προσθέστε 5 σταγόνες (περίπου 250 μl) εκχυλίσματος Α και εκχυλίσματος Β στον σωλήνα εκχύλισης.

3Τοποθετήστε το βαμβάκι που περιέχει βακτήρια στο δοκιμαστικό σωλήνα με το εκχύλισμα, αφήστε να αναπαραχθεί για 3 έως 5 λεπτά σε θερμοκρασία δωματίου, κουνήστε το βαμβάκι για λίγα δευτερόλεπτα.και επανειλημμένα πιέσετε και περιστρέψτε στο τοίχωμα του σωλήναΓια την εξέταση μπορούν να χρησιμοποιούνται σφουγγάρια λαιμού, εκχυλίσματα σωλήνων (ελέγχονται εντός 60 λεπτών).

4- Διαδικασία ελέγχου: αφαιρέστε την κάρτα δοκιμής από την τσάντα από φύλλο και τοποθετήστε την σε ξηρή οριζόντια επιφάνεια εργασίας.και στη συνέχεια προσθέστε μια δεύτερη σταγόνα μετά την διείσδυση της πρώτης σταγόνας) στο πηγάδι και κρίνετε τα αποτελέσματα εντός 8 έως 10 λεπτών.

5Προφυλάξεις κατά τη διάρκεια της διαδικασίας ελέγχου: α. Το τεστ και το δείγμα που πρόκειται να ελεγχθεί πρέπει να τοποθετούνται σε περιβάλλον θερμοκρασίας δωματίου πριν από τη δοκιμή.Το αποτέλεσμα της παρατήρησης είναι άκυρο μετά τη χρήση του.10 λεπτά εντός 30 λεπτών μετά το άνοιγμα της κάρτας δοκιμής.

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

Θετικό Δύο ροζ γραμμές εμφανίζονται τόσο στην θέση C όσο και στην θέση T, αρνητικό μόνο μία ροζ γραμμή εμφανίζεται στην θέση C, Αδίκητη:Η γραμμή ελέγχου δίπλα στην γραμμή δοκιμής δεν γίνεται ορατή εντός 10 λεπτών μετά την προσθήκη του δείγματος.

Περιορισμός

1Τα αποτελέσματα των δοκιμών αυτού του προϊόντος ερμηνεύονται από το ανθρώπινο μάτι και υπόκεινται σε οπτικά σφάλματα ή υποκειμενική κρίση.συνιστάται να επαναληφθεί η δοκιμή.

2Το αποτέλεσμα της εξέτασης είναι μόνο για αναφορά και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως η μόνη βάση για κλινική διάγνωση και θεραπεία.Το θετικό αποτέλεσμα θα πρέπει να επιβεβαιωθεί περαιτέρω με άλλες μεθόδους.Το αποτέλεσμα ανίχνευσης περιορίζεται από την ευαισθησία του τεστ. Το αρνητικό αποτέλεσμα μπορεί να οφείλεται στη χαμηλή συγκέντρωση αντισωμάτων. Λόγω της ευαισθησίας της ανάλυσης του προϊόντος.Η κλινική διάγνωση πρέπει να συνδυάζεται με κλινική εξέταση., ιατρικό ιστορικό και άλλες εξετάσεις.

3Ομάδα Α Συσκευή ανίχνευσης αντιγόνων στερεοκοκκίων (μέθοδος κολλοειδούς χρυσού) δεν μπορεί να διακρίνει μεταξύ νεκρών και ζωντανών βακτηρίων.ασθενείς οι οποίοι έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε θεραπεία με στρεπτοκοκκούς ομάδας Α ή παρόμοιες λοιμώξεις θα έχουν ακόμα θετικά αποτελέσματα για μια περίοδο αποτελεσματικής θεραπείας.

4Το προϊόν αυτό δεν κάνει διάκριση μεταξύ ασυμπτωματικών φορέων και φορέων με λοίμωξη.

5Όταν η εργαστηριακή διάγνωση δεν ταιριάζει με την κλινική επίδοση, η φαρυγγίτιδα μπορεί επίσης να προκαλείται από βακτήρια εκτός από τους στρεπτοκοκκούς της ομάδας Α.απαιτείται περαιτέρω διάγνωση, συμπεριλαμβανομένης της καλλιέργειας βακτηρίων.

Προφυλάξεις

1Η χρήση εταιρικών προτύπων για δοκιμές πληροί τα ακόλουθα κριτήρια: ποσοστό θετικής σύμπτωσης (+/+) = 10/10· ποσοστό αρνητικής σύμπτωσης (-/-) = 10/10·ακριβεία (n = 10) όλα τα αποτελέσματα είναι θετικά Η απόδοση χρώματος είναι ομοιόμορφηΤο ελάχιστο όριο ανίχνευσης της σειράς αραίωσης είναι το πρότυπο εσωτερικού ελέγχου και το θετικό τελικό σημείο δεν πρέπει να είναι μικρότερο από την αραίωση 1:8.

2Χρησιμοποιήστε αυτό το κιτ για την ανίχνευση δειγμάτων στρεπτοκόκκου της ομάδας Β (Στρώμα Β), στρεπτοκόκκου της ομάδας Γ (Στρώμα Γ), στρεπτοκόκκου της ομάδας Δ (Στρώμα Δ) και σταφυλόκοκκου χρυσού (SA) σε συγκέντρωση 108 CFU/ml.Αρνητικό.

3Τα θετικά δείγματα όπως το Mycoplasma pneumoniae IgM/IgG θετικό, το Chlamydia pneumoniae IgM/IgG θετικό και ο αναπνευστικός συνυκτιτικός ιός IgM θετικός δεν θα εξετάζονται σε αυτό το κιτ.

4Τόσο η πλάκα όσο και το δείγμα πρέπει να βρίσκονται σε θερμοκρασία δωματίου 20-25°C.

5.Failure to detect Group A streptococcus may be a result of factors such as collection of specimen at an improper time in the disease when too few virions are present and improper sampling or handling of the specimen.

6- Λάθος αποτέλεσμα μπορεί να οφείλεται σε λήξη του κιτ ή προβληματικά δείγματα.
 

Αποθήκευση και σταθερότητα

Θερμοκρασία δωματίου.

Ημερομηνία λήξης

Μην χρησιμοποιείτε το κιτ πέραν της ημερομηνίας λήξης.

Εικόνες προϊόντων