Κίτ διαγνωστικής αυτοεξέτασης για αντισώματα Igm στην ταχεία δοκιμή 2019-Ncov

                                     Κίτ διαγνωστικής αυτοεξέτασης για αντισώματα IgM προς ταχεία δοκιμή 2019-NCoV

Σκοπός

Το κιτ χρησιμοποιείται για την ποιοτική ανίχνευση των αντισωμάτων IgM του νέου κοροναϊού (2019-nCoV) σε δείγματα ανθρώπινου ορού και πλάσματος in vitro.Χρησιμοποιείται μόνο ως συμπληρωματικός δείκτης ανίχνευσης για υποψία αρνητικών περιπτώσεων ανίχνευσης του νέου κοροναϊού, ή σε συνεργασία με την ανίχνευση του νουκλεϊκού οξέος για τη διάγνωση των υπόπτων περιπτώσεων,και δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως βάση για τη διάγνωση και την εξάλειψη της πνευμονίας που προκαλείται από νέα λοίμωξη από κοροναϊόΔεν είναι κατάλληλο για εξέταση στον γενικό πληθυσμό.
Μόνο για ιατρικά ιδρύματα.

Τα αποτελέσματα των εξετάσεων είναι θετικά και χρειάζονται περαιτέρω επιβεβαίωση.

Το προϊόν αυτό περιορίζεται σε κλινική χρήση και σε αποθεματικό έκτακτης ανάγκης κατά την περίοδο μόλυνσης από πνευμονία νέου κοροναϊού από τον Δεκέμβριο του 2019.Δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως ρουτίνα αντιδραστήρα διαγνωστικής in vitro.Τα αποτελέσματα αυτού του κιτ είναι μόνο για κλινική αναφορά.

Οι εργαστηριακές δοκιμές του COVID-19 θα πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις των εργαστηριακών κατευθυντήριων γραμμών για την ανίχνευση της πνευμονίας του κοροναϊού και να κάνουν καλή δουλειά στη βιοασφάλεια.

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων των δοκιμών

Για να αναπτύξετε το χρώμα μόνο στη γραμμή C

Για να αναπτύξει το χρώμα τόσο στη γραμμή C όσο και στη γραμμή T.

Για να αναπτύξετε το χρώμα μόνο στην γραμμή T

Εάν δεν αναπτυχθεί γραμμή C, η δοκιμή είναι άκυρη ανεξάρτητα από το χρώμα της γραμμής T.

Τα δείγματα πρέπει να υποβάλλονται σε επεξεργασία σύμφωνα με τους μολυσματικούς ρύπους και τα δείγματα πρέπει να συλλέγονται εκ νέου.

Sευρείες απαιτήσεις

• Η θεραπεία του δείγματος πλάσματος: διάλυμα ηπαρίνης,το διάλυμα κιτρικού νατρίου και το διάλυμα EDTA μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την αντιπηκτικότητα του αίματος.
• Τα δείγματα ορού ή πλάσματος μπορούν να αποθηκεύονται σε θερμοκρασία 2 ~ 8 °C εάν οι δοκιμές θα γίνουν εντός 5 ημερών, διαφορετικά σε θερμοκρασία -20 °C. Όχι περισσότερο από 3 φορές κατά την κατάψυξη-ανάψυξη.
• Το αποτέλεσμα της εξέτασης δείγματος αιμολύσης είναι άκυρο.
• Συνιστάται η φυγοκέντρωση δειγμάτων που περιέχουν αιωρούμενη ινώδη ίνα ή πολυμερές και η δοκιμή με υπερυψωτικό.
• Δεν πρέπει να υπάρχει άλλη μικροβιακή μόλυνση στα δείγματα που πρόκειται να ελεγχθούν.
• Μετά την αφαίρεση του δείγματος από την σφραγισμένη σακούλα, πρέπει να αποστειρώνεται με υπεριώδες ή 75% σπρέι αιθανόλης.
• Πριν από τη χρήση, το δείγμα πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου για περισσότερο από 30 λεπτά και να αναμιγνύεται πριν από τη χρήση.Παγωμένο.