Κιτ δοκιμής ELISA ανίχνευσης ανοσολογικής απόκρισης Τ-κυττάρων ειδικών για το Mycobacterium Tuberculosis
Προβλεπόμενη χρήση
Αυτό το κιτ είναι μια δοκιμασία ανοσοπροσρόφησης συνδεδεμένη με ένζυμο για ποσοτική ανίχνευση ιντερφερόνης γάμμα (IFN-γ) που ανταποκρίνεται σε in-vitro διέγερση από αντιγόνα του Mycobacterium tuberculosis σε φρέσκο ολικό ανθρώπινο αίμα. Προορίζεται για χρήση ως βοήθημα στη διάγνωση της λοίμωξης από φυματίωση (TB).
Σύνοψη
Η φυματίωση είναι μια μεταδοτική ασθένεια που προκαλείται από μόλυνση με οργανισμούς του συμπλέγματος M.tuberculosis (MTB) (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum), οι οποίοι συνήθως εξαπλώνονται σε νέους ξενιστές μέσω αερομεταφερόμενων σταγονιδίων από ασθενείς με αναπνευστική νόσο φυματίωσης. Είναι ένα από τα σημαντικότερα προβλήματα που απειλούν την υγεία παγκοσμίως. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας εκτιμά ότι το ένα τρίτο του παγκόσμιου πληθυσμού είναι μολυσμένο με M.tuberculosis. Κάθε άτομο που φέρει λανθάνουσα λοίμωξη φυματίωσης (LTBI) έχει περίπου 10% πιθανότητα να εξελιχθεί σε ενεργό νόσο. Η δοκιμασία απελευθέρωσης ιντερφερόνης γάμμα (IGRA) μετρά την ανοσολογική δραστικότητα ενός ατόμου στο M.tuberculosis. Τα Τ-λεμφοκύτταρα από τα περισσότερα άτομα που έχουν μολυνθεί με M.tuberculosis θα απελευθερώσουν IFN-γ όταν αναμειχθούν με ειδικά αντιγόνα που προέρχονται από M.tuberculosis. Το IGRA είναι μια δοκιμή ολικού αίματος που μπορεί να βοηθήσει στη διάγνωση της λοίμωξης από Mycobacterium tuberculosis, συμπεριλαμβανομένης τόσο της λανθάνουσας λοίμωξης φυματίωσης (LTBI) όσο και της νόσου φυματίωσης (TB).
Τεχνικές παράμετροι:
| Όνομα προϊόντος: |
Διαγνωστικά Mycobacterium Tuberculosis
|
| Κατασκευαστής: |
Biovantion |
| Τύπος δοκιμής: |
ELISA |
| Τύπος δείγματος: |
Ορός, Πλάσμα |
| Χρόνος ανάλυσης: |
2-3 ώρες |
| Ευαισθησία: |
Υψηλή |
| Ειδικότητα: |
Υψηλή |
| Θερμοκρασία αποθήκευσης: |
2-8°C |
| Διάρκεια ζωής: |
18 μήνες |
| Μέγεθος κιτ: |
96 δοκιμές |
Αρχή δοκιμής
Αυτό το κιτ χρησιμοποιεί την αρχή του IGRA σε συνδυασμό με τη δοκιμασία ανοσοπροσρόφησης συνδεδεμένη με ένζυμο (ELISA) για τη μέτρηση της ειδικής αντοχής της ανοσολογικής απόκρισης που προκαλείται από αντιγόνο. Τα αντιγόνα που επιλέχθηκαν για διέγερση είναι ειδικά θραύσματα που έχουν παθογόνα Mycobacterium tuberculosis, αλλά το εμβόλιο BCG και άλλα Mycobacterium δεν έχουν. Οι ασθενείς που έχουν μολυνθεί με Mycobacterium tuberculosis έχουν ειδικά Τ-λεμφοκύτταρα που μπορούν να αναγνωρίσουν αυτά τα αντιγόνα και τα Τ-λεμφοκύτταρα θα διεγερθούν για να πολλαπλασιαστούν και να απελευθερώσουν κυτοκίνες όπως η IFN-γ. Αυτό το κιτ χρησιμοποιεί τη μέθοδο ELISA για ποσοτική ανίχνευση της ειδικής IFN-γ που απελευθερώνεται από τα κύτταρα για τον προσδιορισμό της λοίμωξης από Mycobacterium tuberculosis.
Συστατικά
Αυτό το κιτ περιέχει αντιδραστήρια επαρκή για τη δοκιμή μέγιστου αριθμού 28 δειγμάτων σε μια δοκιμή.
Συστατικά διέγερσης:
1. Αρνητικός έλεγχος (Γκρι καπάκι) 28 δοκιμές
2. Αντιγόνο φυματίωσης, λυοφιλοποιημένο (Μωβ καπάκι) 28 δοκιμές
3. Διαλυτικό αντιγόνου φυματίωσης (Μωβ καπάκι) 0,9mL
4. Θετικός έλεγχος (Κόκκινο καπάκι) 28 δοκιμές
Συστατικά ELISA
1. Μικροπλάκες 12x 8 φρεάτια
2. Πρότυπο ανθρώπινης IFN-γ, λυοφιλοποιημένο (Μπλε καπάκι) 2 x φιαλίδιο
3. Διαλυτικό 1 x 40mL
4. Αντισώματα επισημασμένα με βιοτίνη (Κίτρινο καπάκι) 1 x 6mL
5. Συμπύκνωμα συζεύγματος ενζύμου 100X (Καφέ φιάλη) 1 x 130μL
6. Διάλυμα πλύσης 10X Συμπύκνωμα 1 x 40mL
7. Χρωμογόνο διάλυμα Α 1 x 6mL
8. Χρωμογόνο διάλυμα Β 1 x 6mL
9. Διάλυμα διακοπής 1 x 6mL
Υποστήριξη και υπηρεσίες:
Η τεχνική υποστήριξη και οι υπηρεσίες του προϊόντος Elisa Test Kit περιλαμβάνουν:
- Βοήθεια με την εγκατάσταση του προϊόντος και την αρχική ρύθμιση
- Οδηγίες σχετικά με τη χρήση και την αντιμετώπιση προβλημάτων του προϊόντος
- Εκπαίδευση και εκπαίδευση προϊόντων
- Τεκμηρίωση και εγχειρίδια για αναφορά
- Τακτικές ενημερώσεις λογισμικού και συντήρηση
- Τεχνική υποστήριξη και βοήθεια από απόσταση
- Τεχνική υποστήριξη και υπηρεσίες επισκευής επιτόπου
Υλικά που απαιτούνται αλλά δεν παρέχονται:
Φρέσκο απεσταγμένο ή απιονισμένο νερό, γάντια μιας χρήσης και χρονοδιακόπτης, κατάλληλα δοχεία απορριμμάτων για δυνητικά μολυσμένα υλικά, σύστημα διανομής ή/και πιπέτα, άκρες πιπέτας μιας χρήσης, απορροφητικό χαρτί ή καθαρή πετσέτα, υδατόλουτρο (37±1°C), Αναγνώστης πλάκας (διπλό μήκος κύματος 450/600~650nm), σύστημα αναρρόφησης/πλύσης μικροφρεατίων.
Αποθήκευση και σταθερότητα
Τα συστατικά του κιτ παραμένουν σταθερά για 1 έτος όταν αποθηκεύονται μεταξύ 2-8°C, Μόλις ανοιχτούν τα συστατικά διέγερσης, το κιτ παραμένει σταθερό για 1 εβδομάδα στους 2-8℃, 3 εβδομάδες σε λιγότερο από -20℃.
Μόλις ανοιχτούν τα συστατικά ELISA, το κιτ παραμένει σταθερό για 3 εβδομάδες στους 2-8℃.
Το διαλυμένο πρότυπο ανθρώπινης IFN-γ θα πρέπει να είναι έτοιμο για χρήση.
Το διαλυμένο αντιγόνο φυματίωσης παραμένει σταθερό για 1 εβδομάδα στους 2-8℃, 3 εβδομάδες σε λιγότερο από -20℃.